Herramienta de salud electrónica para el manejo de pacientes con dolor crónico. (e-DOL)
5 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluación de la Viabilidad de una Herramienta de Salud Electrónica en el Seguimiento y Caracterización de Pacientes con Dolor Crónico.
El dolor crónico afecta aproximadamente al 20 % de los adultos, al 50 % de la población anciana y a más de 1500 millones de personas en todo el mundo. Los problemas sociales y económicos también son cruciales, ya que el 60 % de las personas con dolor son menos capaces o no pueden trabajar y el 20 % dice que ha perdido su trabajo a causa del dolor. El coste global del dolor crónico se estima en unos 300 000 millones de euros en la UE. Desafortunadamente, los tratamientos actuales para el dolor crónico tienen una efectividad limitada. Las clínicas del dolor, que dan soporte a los casos más complejos y refractarios de dolor crónico, así como los médicos generales y los pacientes, esperan mejoras, tanto en términos de eficacia terapéutica como de organización de la atención.
Para permitir la caracterización y el seguimiento personalizado de los pacientes con dolor crónico, Investigator ha creado e-DOL, una aplicación para teléfonos inteligentes para pacientes y una plataforma web para médicos. El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y el interés clínico de una aplicación de e-Salud para teléfonos inteligentes para la caracterización y seguimiento de pacientes con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este primer estudio clínico evaluará la aceptabilidad de la herramienta tanto por parte de los cuidadores en las 13 clínicas del dolor como por un panel de 300 pacientes seguidos durante 6 meses.
Según los resultados del estudio (finales de 2019), el investigador mejorará la herramienta en una versión 2.0, que luego se evaluará en un estudio de gran impacto, midiendo el efecto terapéutico intrínseco de eDOL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens
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Bayeux, Francia
- Ch Bayeux
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble
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Limoges, Francia
- CHU Limoges
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Nîmes, Francia
- CHU Nîmes
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Paris, Francia
- AP-HP Ambroise Paré
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Paris, Francia
- Ap-Hp Cochin
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Paris, Francia
- Ap-Hp Lariboisiere
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Voiron, Francia
- Ch Voiron
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con dolor crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con dolor crónico.
- pacientes con y usuarios regulares de un teléfono inteligente
- No oposición a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de entender o responder cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes con dolor crónico siguen en la clínica del dolor
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programa e-health (smartphone y plataforma web)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la herramienta e-health
Periodo de tiempo: Una vez, hasta 12 meses
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Viabilidad evaluada mediante análisis de aceptabilidad del usuario (cuestionario personalizado: facilidad de uso, utilidad...)
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Una vez, hasta 12 meses
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Viabilidad de la herramienta e-health
Periodo de tiempo: Una vez, hasta 12 meses
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Viabilidad evaluada por análisis de Número de datos completados / faltantes (% de respuestas)
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Una vez, hasta 12 meses
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Viabilidad de la herramienta e-health
Periodo de tiempo: Una vez, hasta 12 meses
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Viabilidad evaluada por análisis de Participación de los centros investigadores (tasa de inclusión)
|
Una vez, hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Semanal, hasta 6 meses
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Evolución temporal de la intensidad del dolor mediante EVA 0-10
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Semanal, hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Evolución temporal de la ansiedad mediante EVA 0-10
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Evolución temporal de la calidad del sueño mediante EVA 0-10
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Evolución temporal del estado de ánimo mediante EVA 0-10
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Evolución temporal del confort corporal mediante EVA 0-10
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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evolución temporal de los síntomas de dolor crónico y comorbilidades relacionadas mediante el cuestionario Brief Pain Inventory
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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evolución temporal de los síntomas de dolor crónico y las comorbilidades relacionadas mediante el cuestionario Pain Beliefs and Perceptions Inventory
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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evolución temporal de los síntomas de dolor crónico y comorbilidades relacionadas mediante el cuestionario Medical Outcomes Study-Sleep Scale
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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evolución temporal de los síntomas de dolor crónico y comorbilidades relacionadas mediante el cuestionario de la Escala de Kinesiofobia de Tampa
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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evolución temporal de los síntomas de dolor crónico y las comorbilidades relacionadas mediante el cuestionario Pain Catastrophizing Scale
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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evolución temporal de los síntomas de dolor crónico y comorbilidades relacionadas mediante el cuestionario EQ-5D
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Hasta 6 meses
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Tipología de las respuestas de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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evolución temporal de los síntomas de dolor crónico y comorbilidades relacionadas mediante el cuestionario Hospital Anxiety Depression Scale
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Hasta 6 meses
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impacto de la herramienta eHealth
Periodo de tiempo: Una vez, Hasta 12 meses.
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evaluación del impacto de la herramienta eHealth en las prácticas actuales (opinión del médico)
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Una vez, Hasta 12 meses.
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impacto de la herramienta eHealth
Periodo de tiempo: Una vez, hasta 12 meses.
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evaluación del impacto de la herramienta eHealth en la calidad de vida (opinión del paciente)
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Una vez, hasta 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noémie DELAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-425
- 2018-A01790-5546 (Otro identificador: 2018-A01790-5546)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .