マイクロダイアリシスによる無骨皮弁のモニタリング (MTM2018)
2024年7月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
マイクロダイアリシスは、フラップを監視するために多くの外科医によって信頼できると認められています。
それにもかかわらず、何人かの著者は、無骨皮弁でのマイクロダイアリシスのフォローアップを報告しており、それらはすべて、骨の血管新生を正確に反映していない周囲の軟部組織の筋肉におけるカテーテルの位置を説明しています.
この研究の目的は、骨組織に直接配置された微小透析カテーテルを使用して、骨のないフラップの乳酸/ピルビン酸比の平均値を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
骨のない皮弁を使用した顔面再建手術の失敗率は、11 ～ 25% です。 骨のないフラップが埋没している場合、フォローアップはさらに困難です。 埋め込み型ドップラー システム、レーザー ドップラー流量測定、マイクロダイアリシスなどの監視方法は、過去 15 年間で開発されました。 ファーガソン等。埋め込みフラップの埋め込み型ドップラー モニタリングで 31% の偽陽性率を示します。
この研究の目的は、骨組織に直接配置された微小透析カテーテルを使用して、骨のないフラップの乳酸/ピルビン酸比の平均値を決定することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphanie Dakpe, MD
- 電話番号：(33)322089050
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sylvie Testelin, Pr
- 電話番号：(33)322089050
- メール：testelin.sylvie@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Stéphanie Dakpe, MD
- 電話番号：(33)322089050
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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コンタクト：
- Sylvie Testelin, Pr
- 電話番号：(33)322089050
- メール：testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 腸骨稜または腓骨のない皮弁による頭頸部再建
- 国民健康保険に加入している患者
除外基準:
- 未成年者
- クレストまたは腓骨のない皮弁以外の種類の皮弁による頭頸部の再建
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊離皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術当日の毎時間
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遊離皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術当日の毎時間
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遊離皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後1日目に2時間ごと
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遊離皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術後1日目に2時間ごと
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遊離皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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遊離皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腓骨のない皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術当日の毎時間
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腓骨のない皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
|
手術当日の毎時間
|
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腓骨のない皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後1日目に2時間ごと
|
腓骨のない皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
|
手術後1日目に2時間ごと
|
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腓骨のない皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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腓骨のない皮弁虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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クレストフリーフラップ虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術当日の毎時間
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クレストフリーフラップ虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術当日の毎時間
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クレストフリーフラップ虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後1日目に2時間ごと
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クレストフリーフラップ虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術後1日目に2時間ごと
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クレストフリーフラップ虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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クレストフリーフラップ虚血のない患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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遊離皮弁虚血患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術当日の毎時間
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遊離皮弁虚血患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術当日の毎時間
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遊離皮弁虚血患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後1日目に2時間ごと
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クレストフリーフラップ虚血患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術後1日目に2時間ごと
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遊離皮弁虚血患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
時間枠：手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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クレストフリーフラップ虚血患者における乳酸/ピルビン酸比のベースラインからの変化
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手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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遊離皮弁虚血患者の代謝物率のベースラインからの変化
時間枠：手術当日の毎時間
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代謝物の測定は、グルコース、乳酸、ピルビン酸、およびグリセロールの割合です。
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手術当日の毎時間
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遊離皮弁虚血患者の代謝物率のベースラインからの変化
時間枠：手術後1日目に2時間ごと
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代謝物の測定は、グルコース、乳酸、ピルビン酸、およびグリセロールの割合です。
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手術後1日目に2時間ごと
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遊離皮弁虚血患者の代謝物率のベースラインからの変化
時間枠：手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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代謝物の測定は、グルコース、乳酸、ピルビン酸、およびグリセロールの割合です。
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手術後 2、3、4、5 日目に 3 時間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie Dakpe, MD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月22日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。