미세 투석을 통한 뼈 없는 플랩 모니터링 (MTM2018)
2024년 7월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
미세 투석은 플랩을 모니터링하기 위해 수많은 외과 의사에 의해 신뢰할 수 있음을 인정합니다.
그럼에도 불구하고, 소수의 저자들은 뼈가 없는 피판에서 미세 투석에 대한 후속 조치를 보고했으며, 그들은 모두 뼈 혈관 형성의 정확한 반영이 아닌 주변 연조직 근육에서 카테터의 위치를 설명합니다.
이 연구의 목적은 뼈 조직에 직접 위치한 미세 투석 카테터를 사용하여 뼈가 없는 피판에서 젖산/피루브산 비율 평균값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뼈가 없는 피판을 사용한 안면 재건 수술의 실패율은 11~25%입니다. 뼈가 없는 피판이 묻힌 경우에는 추적 관찰이 더욱 어렵습니다. 이식형 도플러 시스템, 레이저 도플러 유량계 및 미세 투석과 같은 모니터링 방법은 지난 15년 동안 개발되었습니다. Fergusonet al. 묻힌 플랩의 이식형 도플러 모니터링으로 31%의 위양성률을 보여줍니다.
이 연구의 목적은 미세투석 카테터를 뼈 조직에 직접 위치시켜 뼈가 없는 피판에서 젖산/피루브산 비율 평균값을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphanie Dakpe, MD
- 전화번호: (33)322089050
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvie Testelin, Pr
- 전화번호: (33)322089050
- 이메일: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Stéphanie Dakpe, MD
- 전화번호: (33)322089050
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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연락하다:
- Sylvie Testelin, Pr
- 전화번호: (33)322089050
- 이메일: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 서명된 동의서
- iliac crest 또는 fibula free flap을 이용한 머리와 목의 재건
- 국민건강보험이 적용되는 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 문장 또는 비골 자유 피판 이외의 다른 유형의 자유 피판으로 머리와 목 재건
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 판막 허혈이 없는 환자에서 젖산염/피루브산염 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 당일 매 시간마다
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자유 판막 허혈이 없는 환자에서 젖산염/피루브산염 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 당일 매 시간마다
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자유 판막 허혈이 없는 환자에서 젖산염/피루브산염 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1일째 2시간마다
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자유 판막 허혈이 없는 환자에서 젖산염/피루브산염 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 후 1일째 2시간마다
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자유 판막 허혈이 없는 환자에서 젖산염/피루브산염 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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자유 판막 허혈이 없는 환자에서 젖산염/피루브산염 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fibula free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 당일 매 시간마다
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Fibula free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 당일 매 시간마다
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Fibula free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1일째 2시간마다
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Fibula free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 후 1일째 2시간마다
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Fibula free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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Fibula free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
|
수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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Crest free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 당일 매 시간마다
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Crest free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 당일 매 시간마다
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Crest free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1일째 2시간마다
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Crest free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
|
수술 후 1일째 2시간마다
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Crest free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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Crest free flap ischemia가 없는 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
|
수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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자유 판막 허혈 환자의 젖산/피루브산 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 당일 매 시간마다
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자유 판막 허혈 환자의 젖산/피루브산 비율의 기준선으로부터의 변화
|
수술 당일 매 시간마다
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자유 판막 허혈 환자의 젖산/피루브산 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1일째 2시간마다
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Crest free flap ischemia 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 후 1일째 2시간마다
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자유 판막 허혈 환자의 젖산/피루브산 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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Crest free flap ischemia 환자에서 lactate/pyruvate 비율의 기준선으로부터의 변화
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수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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자유 판막 허혈 환자의 대사물 비율 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 당일 매 시간마다
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대사산물 측정은 포도당, 젖산염, 피루브산 및 글리세롤 비율입니다.
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수술 당일 매 시간마다
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자유 판막 허혈 환자의 대사물 비율 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1일째 2시간마다
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대사산물 측정은 포도당, 젖산염, 피루브산 및 글리세롤 비율입니다.
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수술 후 1일째 2시간마다
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자유 판막 허혈 환자의 대사물 비율 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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대사산물 측정은 포도당, 젖산염, 피루브산 및 글리세롤 비율입니다.
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수술 후 2, 3, 4, 5일째 3시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Dakpe, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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