Luuttomien läppien seuranta mikrodialyysillä (MTM2018)
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lukuisat kirurgit ovat myöntäneet, että mikrodialyysi on luotettava läppien tarkkailussa.
Siitä huolimatta muutamat kirjoittajat raportoivat mikrodialyysin seurannasta luuttomissa läppäissä, ja he kaikki kuvaavat katetrin asentoa ympäröivässä pehmytkudoslihaksessa, mikä ei vastaa tarkasti luun vaskularisaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää laktaatti/pyruvaatti-suhteen keskiarvo luuttomissa läppäissä mikrodialyysikatetrilla, joka on sijoitettu suoraan luukudokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Luuttomilla läpäillä varustetun kasvojen korjaavan leikkauksen epäonnistumisprosentti vaihtelee 11-25 %. Hautautuneiden luuttomien läppien tapauksessa seuranta on vielä vaikeampaa. Seurantamenetelmiä, kuten implantoitava Doppler-järjestelmä, laser-Doppler-virtausmetria ja mikrodialyysi, on kehitetty viimeisen 15 vuoden aikana. Ferguson et ai. osoittavat vääriä positiivisia 31 % implantoitavalla doppler-seurannalla haudattuihin läppäihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää laktaatti/pyruvaatti-suhteen keskiarvo luuttomissa läppäissä mikrodialyysikatetrilla, joka on sijoitettu suoraan luukudokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie Dakpe, MD
- Puhelinnumero: (33)322089050
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvie Testelin, Pr
- Puhelinnumero: (33)322089050
- Sähköposti: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Dakpe, MD
- Puhelinnumero: (33)322089050
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Testelin, Pr
- Puhelinnumero: (33)322089050
- Sähköposti: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen henkilö
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- pään ja kaulan rekonstruktio suoliluun harjalla tai pohjeluun vapaalla läpällä
- sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen henkilö
- pään ja kaulan rekonstruktio muun tyyppisillä vapailla läppäillä kuin harja- tai pohjeluuvapaalla läpällä
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla ei ole vapaata läppäiskemiaa
Aikaikkuna: tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla ei ole vapaata läppäiskemiaa
|
tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla ei ole vapaata läppäiskemiaa
Aikaikkuna: 2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla ei ole vapaata läppäiskemiaa
|
2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla ei ole vapaata läppäiskemiaa
Aikaikkuna: 3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla ei ole vapaata läppäiskemiaa
|
3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole pohjeluuton iskemiaa
Aikaikkuna: tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole pohjeluuton iskemiaa
|
tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole pohjeluuton iskemiaa
Aikaikkuna: 2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole pohjeluuton iskemiaa
|
2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole pohjeluuton iskemiaa
Aikaikkuna: 3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole pohjeluuton iskemiaa
|
3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole harjaton läppäiskemiaa
Aikaikkuna: tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole harjaton läppäiskemiaa
|
tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole harjaton läppäiskemiaa
Aikaikkuna: 2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole harjaton läppäiskemiaa
|
2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole harjaton läppäiskemiaa
Aikaikkuna: 3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla ei ole harjaton läppäiskemiaa
|
3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla on vapaa läppäiskemia
Aikaikkuna: tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla on vapaa läppäiskemia
|
tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla on vapaa läppäiskemia
Aikaikkuna: 2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla on harjaton läppäiskemia
|
2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos laktaatti/pyruvaatti-suhteen lähtötasosta potilailla, joilla on vapaa läppäiskemia
Aikaikkuna: 3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
Laktaatti/pyruvaatti-suhteen muutos lähtötasosta potilailla, joilla on harjaton läppäiskemia
|
3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos aineenvaihduntatuotteiden lähtötasosta potilailla, joilla on vapaa läppäiskemia
Aikaikkuna: tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
Metaboliittimittaukset ovat glukoosi-, laktaatti-, pyruvaatti- ja glyserolinopeudet.
|
tunnin välein leikkauspäivän aikana
|
|
Muutos aineenvaihduntatuotteiden lähtötasosta potilailla, joilla on vapaa läppäiskemia
Aikaikkuna: 2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Metaboliittimittaukset ovat glukoosi-, laktaatti-, pyruvaatti- ja glyserolinopeudet.
|
2 tunnin välein ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos aineenvaihduntatuotteiden lähtötasosta potilailla, joilla on vapaa läppäiskemia
Aikaikkuna: 3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
Metaboliittimittaukset ovat glukoosi-, laktaatti-, pyruvaatti- ja glyserolinopeudet.
|
3 tunnin välein päivinä 2, 3, 4 ja 5 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Dakpe, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .