Мониторинг бескостных лоскутов с помощью микродиализа (MTM2018)
21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Многие хирурги признают, что микродиализ надежен для мониторинга лоскутов.
Тем не менее, несколько авторов сообщили о последующем микродиализе бескостных лоскутов, и все они описывают положение катетера в окружающих мышцах мягких тканей, которое не является точным отражением васкуляризации кости.
Целью данного исследования является определение среднего значения соотношения лактат/пируват в бескостных лоскутах с катетером для микродиализа, непосредственно расположенным в костной ткани.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Частота неудач реконструктивной хирургии лица с использованием бескостных лоскутов колеблется от 11 до 25%. В случае скрытых бескостных лоскутов последующее наблюдение еще более затруднено. Методы мониторинга, такие как имплантируемая допплеровская система, лазерная допплеровская флоуметрия и микродиализ, были разработаны за последние 15 лет. Фергюсон и др. показывают ложноположительный результат 31% при имплантируемом допплеровском мониторинге скрытых лоскутов.
Целью данного исследования является определение среднего значения соотношения лактат/пируват в бескостных лоскутах с катетером для микродиализа, непосредственно расположенным в костной ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie Dakpe, MD
- Номер телефона: (33)322089050
- Электронная почта: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sylvie Testelin, Pr
- Номер телефона: (33)322089050
- Электронная почта: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Stéphanie Dakpe, MD
- Номер телефона: (33)322089050
- Электронная почта: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
Контакт:
- Sylvie Testelin, Pr
- Номер телефона: (33)322089050
- Электронная почта: testelin.sylvie@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый человек
- подписанное информированное согласие
- реконструкция головы и шеи с использованием гребня подвздошной кости или свободного лоскута малоберцовой кости
- пациент, застрахованный по национальному медицинскому страхованию
Критерий исключения:
- несовершеннолетний
- реконструкция головы и шеи другими типами свободных лоскутов, кроме свободного лоскута гребня или малоберцовой кости
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного лоскута
Временное ограничение: каждый час в день операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного лоскута
|
каждый час в день операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного лоскута
Временное ограничение: каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного лоскута
|
каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного лоскута
Временное ограничение: каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного лоскута
|
каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения лактат/пируват по сравнению с исходным уровнем у пациентов без ишемии свободного лоскута малоберцовой кости
Временное ограничение: каждый час в день операции
|
Изменение соотношения лактат/пируват по сравнению с исходным уровнем у пациентов без ишемии свободного лоскута малоберцовой кости
|
каждый час в день операции
|
|
Изменение соотношения лактат/пируват по сравнению с исходным уровнем у пациентов без ишемии свободного лоскута малоберцовой кости
Временное ограничение: каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
Изменение соотношения лактат/пируват по сравнению с исходным уровнем у пациентов без ишемии свободного лоскута малоберцовой кости
|
каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
|
Изменение соотношения лактат/пируват по сравнению с исходным уровнем у пациентов без ишемии свободного лоскута малоберцовой кости
Временное ограничение: каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
Изменение соотношения лактат/пируват по сравнению с исходным уровнем у пациентов без ишемии свободного лоскута малоберцовой кости
|
каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного гребня лоскута
Временное ограничение: каждый час в день операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного гребня лоскута
|
каждый час в день операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного гребня лоскута
Временное ограничение: каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного гребня лоскута
|
каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного гребня лоскута
Временное ограничение: каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов без ишемии свободного гребня лоскута
|
каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов с ишемией свободного лоскута
Временное ограничение: каждый час в день операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов с ишемией свободного лоскута
|
каждый час в день операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов с ишемией свободного лоскута
Временное ограничение: каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов с ишемией свободного гребня лоскута
|
каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов с ишемией свободного лоскута
Временное ограничение: каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения лактат/пируват у пациентов с ишемией свободного гребня лоскута
|
каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
|
Изменение уровня метаболитов по сравнению с исходным уровнем у пациентов с ишемией свободного лоскута
Временное ограничение: каждый час в день операции
|
Измерение метаболитов – уровень глюкозы, лактата, пирувата и глицерина.
|
каждый час в день операции
|
|
Изменение уровня метаболитов по сравнению с исходным уровнем у пациентов с ишемией свободного лоскута
Временное ограничение: каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
Измерение метаболитов – уровень глюкозы, лактата, пирувата и глицерина.
|
каждые 2 часа в 1-й день после операции
|
|
Изменение уровня метаболитов по сравнению с исходным уровнем у пациентов с ишемией свободного лоскута
Временное ограничение: каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
Измерение метаболитов – уровень глюкозы, лактата, пирувата и глицерина.
|
каждые 3 часа на 2, 3, 4 и 5 сутки после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования измерение уровня глюкозы
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
Medical University of GrazEuropean CommissionЗавершенный