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膵炎患者の免疫状態

2023年5月4日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

膵炎患者における免疫パラメータとフローサイトメトリー

膵炎は、特に胆嚢結石の患者によく見られる合併症であり、胆道膵炎のほとんどの患者は後遺症なしに自然に回復しますが、患者の 10 ~ 20% では、疾患は重篤であり、これらの患者では最大 30% の死亡率が検出されます。 急性胆汁性膵炎の評価では、疾患の罹患率と死亡率を決定するために、過去から現在まで多くのスコアリング システム (Atlanta、Ranson、APACHE、BISAP など) が確立されています。

この研究では、研究者は、急性胆道膵炎の罹患率と死亡率との相関関係をELISAで評価し、フローサイトメトリーでリンパ球サブタイプを評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

膵炎は、特に胆嚢結石の患者によく見られる合併症であり、胆道膵炎のほとんどの患者は後遺症なしに自然に回復しますが、患者の 10 ~ 20% では、疾患は重篤であり、これらの患者では最大 30% の死亡率が検出されます。 重度の膵炎患者では、積極的な水分補給、臓器損傷の経過観察、適切な抗生物質療法、内視鏡的括約筋切開術および放射線治療が大きな利益をもたらす可能性があります。 急性胆汁性膵炎の評価では、疾患の罹患率と死亡率を決定するために、過去から現在まで多くのスコアリング システム (Atlanta、Ranson、APACHE、BISAP など) が確立されています。 急性膵炎の評価における免疫パラメーターに関する文献の研究の数は限られています。 ある研究では、IL-1、IL-6、CD4、CD8 T リンパ球、Treg 集団などの血清炎症マーカーが評価されました。 炎症マーカー、特に抗炎症性IL-10レベルは急性膵炎患者で上昇し、炎症マーカーのCRPおよびIL-1βレベルは臓器不全患者で高かったことが報告されています。 Treg 細胞は、急性膵炎の重症度を決定する際の独立した予後因子であると報告されています。 T リンパ球の PD-1 値と単球の PD-L1 値が文献で決定された限られた数の患者を対象とした研究は 1 つしかありません。 この研究では、PD-L1 が感染性合併症を判断するための新しいマーカーとして使用できることが述べられています。 急性胆汁性膵炎と診断された患者では、診断時の疾患経過の決定が治療と生存にとって非常に重要です。

この研究では、研究者は、急性胆道膵炎の罹患率と死亡率との相関関係をELISAで評価し、フローサイトメトリーでリンパ球サブタイプを評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Yeditepe University
      • Istanbul、七面鳥
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胆道膵炎の患者は、Apache分類に従って3つのサブグループに分類され、健康なボランティアも対照群になります。

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 急性胆汁性膵炎の診断
  • 自発的同意書に署名する

除外基準:

  • 18歳未満または80歳以上
  • 自発的同意書に署名しない
  • 介入処置(ERCP、手術など)に起因する膵炎
  • 妊娠中の女性
  • 免疫不全の病歴があること
  • がんの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1: 膵炎グループ
胆道膵炎の患者
血液サンプルは、胆道膵炎の患者と健康なボランティアから採取され、フローサイトメトリー分析を実行し、炎症誘発性サイトカインを決定します
グループ 2: コントロール グループ、
健康なボランティア
血液サンプルは、胆道膵炎の患者と健康なボランティアから採取され、フローサイトメトリー分析を実行し、炎症誘発性サイトカインを決定します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD1、PDL1
時間枠:1日
フローサイトメトリーで T リンパ球と単球の PD1 と PDL1 の割合を決定するには
1日
リンパ球と単球のサブタイプ
時間枠:1日
フローサイトメトリーで T リンパ球のサブタイプを決定します。ヘルパー T (CD4) (%) 細胞傷害性 T (CD8) (%) NK 細胞 (%) 古典的単球 中間単球 非古典的単球
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン
時間枠:1日
IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (p70)、IL-17A、IL-18、ILの測定フローサイトメトリーによる -,23 および IL-33 値
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof、Istanbul Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月2日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pancreatitis immun status

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

編集者が私たちのデータを見たい場合は、共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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