Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunstatus hos pancreatitispatienter

4. maj 2023 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Immunparametre og flowcytometri hos pancreatitispatienter

Pancreatitis er en almindelig komplikation især hos patienter med galdeblæresten, de fleste patienter med biliær pancreatitis kan komme sig spontant uden følgesygdomme, men hos 10-20 % af patienterne er sygdommen alvorlig, og der påvises dødeligheder på op til 30 % hos disse patienter. I evalueringen af ​​akut biliær pancreatitis er der etableret mange scoringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP osv.) fra tidligere til nu for at bestemme sygelighed og dødelighed af sygdommen.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere sammenhængen mellem morbiditet og dødelighed af akut galdepancreatitis og serum proinflammatoriske cytokiner med ELISA og lymfocytundertyper med Flow-cytometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Pancreatitis er en almindelig komplikation især hos patienter med galdeblæresten, de fleste patienter med biliær pancreatitis kan komme sig spontant uden følgesygdomme, men hos 10-20 % af patienterne er sygdommen alvorlig, og der påvises dødeligheder på op til 30 % hos disse patienter. Hos patienter med svær pancreatitis kan aggressiv væskeerstatning, organskadeopfølgning, passende antibiotikabehandling og endoskopisk sphincterotomi og radiologiske indgreb være til stor fordel. I evalueringen af ​​akut biliær pancreatitis er der etableret mange scoringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP osv.) fra tidligere til nu for at bestemme sygelighed og dødelighed af sygdommen. Der er begrænset antal undersøgelser i litteraturen om immunparametrene i evalueringen af ​​akut pancreatitis. I en undersøgelse blev seruminflammatoriske markører såsom IL-1, IL-6 og CD4, CD8 T-lymfocytter og Treg-population evalueret. Det blev rapporteret, at inflammatoriske markører, især anti-inflammatoriske IL-10-niveauer, var forhøjede hos patienter med akut pancreatitis, og CRP- og IL-1β-niveauer af inflammatoriske markører var højere hos patienter med organsvigt. Treg-celler rapporteres at være en uafhængig prognostisk faktor til bestemmelse af sværhedsgraden af ​​akut pancreatitis. Der er kun én undersøgelse med et begrænset antal patienter, hvor PD-1-værdier i T-lymfocytter og PD-L1-værdier i monocytter blev bestemt i litteraturen. I denne undersøgelse er det anført, at PD-L1 kan bruges som en ny markør ved bestemmelse af infektiøse komplikationer. Hos patienter diagnosticeret med akut biliær pancreatitis er bestemmelse af sygdomsforløbet på diagnosetidspunktet ekstremt vigtigt for behandling og overlevelse.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere sammenhængen mellem morbiditet og dødelighed af akut galdepancreatitis og serum proinflammatoriske cytokiner med ELISA og lymfocytundertyper med Flow-cytometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Kalkun
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med biliær pancreatitis vil blive klassificeret i tre undergrupper i henhold til Apache-klassifikationen, og også sunde frivillige vil være kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Diagnose af akut biliær pancreatitis
  • Underskriv den frivillige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 eller ældre end 80
  • Ikke at underskrive den frivillige samtykkeerklæring
  • Pancreatitis som følge af en interventionel procedure (ERCP, kirurgi osv.)
  • Gravid kvinde
  • At være en historie med immundefekt
  • Kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Pancreatitis gruppe
Patienter med biliær pancreatitis
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og for at bestemme de proinflammatoriske cytokiner
Gruppe 2: Kontrolgruppe,
Sunde frivillige
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og for at bestemme de proinflammatoriske cytokiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD1, PDL1
Tidsramme: 1 dag
For at bestemme procent af PD1 og PDL1 på T-lymfocytter og monocytter med flowcytometri
1 dag
Lymfocyt- og monocytundertyper
Tidsramme: 1 dag
For at bestemme T-lymfocytundertyper med Flow-Cytometri; T-hjælper (CD4) (%) T-cytotoksisk (CD8) (%) NK-celler (%) Klassiske monocytter Mellemliggende monocytter Ikke-klassiske monocytter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: 1 dag
Til bestemmelse af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 og IL-33 værdier med flowcytometri
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pancreatitis immun status

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis redaktionen ønsker at se vores data, kan vi dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner