- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03937323
Immunstatus hos pancreatitispatienter
Immunparametre og flowcytometri hos pancreatitispatienter
Pancreatitis er en almindelig komplikation især hos patienter med galdeblæresten, de fleste patienter med biliær pancreatitis kan komme sig spontant uden følgesygdomme, men hos 10-20 % af patienterne er sygdommen alvorlig, og der påvises dødeligheder på op til 30 % hos disse patienter. I evalueringen af akut biliær pancreatitis er der etableret mange scoringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP osv.) fra tidligere til nu for at bestemme sygelighed og dødelighed af sygdommen.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere sammenhængen mellem morbiditet og dødelighed af akut galdepancreatitis og serum proinflammatoriske cytokiner med ELISA og lymfocytundertyper med Flow-cytometri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pancreatitis er en almindelig komplikation især hos patienter med galdeblæresten, de fleste patienter med biliær pancreatitis kan komme sig spontant uden følgesygdomme, men hos 10-20 % af patienterne er sygdommen alvorlig, og der påvises dødeligheder på op til 30 % hos disse patienter. Hos patienter med svær pancreatitis kan aggressiv væskeerstatning, organskadeopfølgning, passende antibiotikabehandling og endoskopisk sphincterotomi og radiologiske indgreb være til stor fordel. I evalueringen af akut biliær pancreatitis er der etableret mange scoringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP osv.) fra tidligere til nu for at bestemme sygelighed og dødelighed af sygdommen. Der er begrænset antal undersøgelser i litteraturen om immunparametrene i evalueringen af akut pancreatitis. I en undersøgelse blev seruminflammatoriske markører såsom IL-1, IL-6 og CD4, CD8 T-lymfocytter og Treg-population evalueret. Det blev rapporteret, at inflammatoriske markører, især anti-inflammatoriske IL-10-niveauer, var forhøjede hos patienter med akut pancreatitis, og CRP- og IL-1β-niveauer af inflammatoriske markører var højere hos patienter med organsvigt. Treg-celler rapporteres at være en uafhængig prognostisk faktor til bestemmelse af sværhedsgraden af akut pancreatitis. Der er kun én undersøgelse med et begrænset antal patienter, hvor PD-1-værdier i T-lymfocytter og PD-L1-værdier i monocytter blev bestemt i litteraturen. I denne undersøgelse er det anført, at PD-L1 kan bruges som en ny markør ved bestemmelse af infektiøse komplikationer. Hos patienter diagnosticeret med akut biliær pancreatitis er bestemmelse af sygdomsforløbet på diagnosetidspunktet ekstremt vigtigt for behandling og overlevelse.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere sammenhængen mellem morbiditet og dødelighed af akut galdepancreatitis og serum proinflammatoriske cytokiner med ELISA og lymfocytundertyper med Flow-cytometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Yeditepe University
-
Istanbul, Kalkun
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Hisar Hospital Intercontinental
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Diagnose af akut biliær pancreatitis
- Underskriv den frivillige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 eller ældre end 80
- Ikke at underskrive den frivillige samtykkeerklæring
- Pancreatitis som følge af en interventionel procedure (ERCP, kirurgi osv.)
- Gravid kvinde
- At være en historie med immundefekt
- Kræfthistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Pancreatitis gruppe
Patienter med biliær pancreatitis
|
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og for at bestemme de proinflammatoriske cytokiner
|
|
Gruppe 2: Kontrolgruppe,
Sunde frivillige
|
Blodprøver vil blive taget fra patienter med galdepancreatitis og raske frivillige for at udføre flow-cytometrisk analyse og for at bestemme de proinflammatoriske cytokiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PD1, PDL1
Tidsramme: 1 dag
|
For at bestemme procent af PD1 og PDL1 på T-lymfocytter og monocytter med flowcytometri
|
1 dag
|
|
Lymfocyt- og monocytundertyper
Tidsramme: 1 dag
|
For at bestemme T-lymfocytundertyper med Flow-Cytometri; T-hjælper (CD4) (%) T-cytotoksisk (CD8) (%) NK-celler (%) Klassiske monocytter Mellemliggende monocytter Ikke-klassiske monocytter
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokiner
Tidsramme: 1 dag
|
Til bestemmelse af IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 og IL-33 værdier med flowcytometri
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pancreatitis immun status
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .