- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03937323
Status Imunológico em Pacientes com Pancreatite
Parâmetros Imunológicos e Citometria de Fluxo em Pacientes com Pancreatite
A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a correlação entre morbidade e mortalidade da pancreatite biliar aguda e citocinas pró-inflamatórias séricas com ELISA e subtipos de linfócitos com citometria de fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Em pacientes com pancreatite grave, reposição agressiva de fluidos, acompanhamento de danos aos órgãos, antibioterapia apropriada, esfincterotomia endoscópica e intervenções radiológicas podem ser de grande benefício. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença. Há um número limitado de estudos na literatura sobre os parâmetros imunológicos na avaliação da pancreatite aguda. Em um estudo, foram avaliados marcadores inflamatórios séricos como IL-1, IL-6 e CD4, linfócitos T CD8 e população Treg. Foi relatado que os marcadores inflamatórios, especialmente os níveis anti-inflamatórios de IL-10, estavam elevados em pacientes com pancreatite aguda, e os níveis de marcadores inflamatórios de PCR e IL-1β estavam mais altos em pacientes com falência de órgãos. Células Treg são relatadas como um fator prognóstico independente na determinação da gravidade da pancreatite aguda. Existe apenas um estudo com um número limitado de pacientes nos quais os valores de PD-1 em linfócitos T e valores de PD-L1 em monócitos foram determinados na literatura. Neste estudo, afirma-se que PD-L1 pode ser usado como um novo marcador na determinação de complicações infecciosas. Em pacientes diagnosticados com pancreatite aguda biliar, a determinação do curso da doença no momento do diagnóstico é extremamente importante para o tratamento e sobrevida.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a correlação entre morbidade e mortalidade da pancreatite biliar aguda e citocinas pró-inflamatórias séricas com ELISA e subtipos de linfócitos com citometria de fluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Yeditepe University
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Istanbul, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Hisar Hospital Intercontinental
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Istanbul, Peru, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Diagnóstico de pancreatite biliar aguda
- Assine o formulário de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 80
- Não assinar o termo de consentimento voluntário
- Pancreatite resultante de um procedimento intervencionista (CPRE, cirurgia, etc.)
- mulheres grávidas
- Sendo uma história de imunodeficiência
- histórico de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: Grupo pancreatite
Pacientes com pancreatite biliar
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Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e de voluntários saudáveis para realização de citometria de fluxo e determinação de citocinas pró-inflamatórias
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Grupo 2: Grupo de controle,
Voluntários saudáveis
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Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e de voluntários saudáveis para realização de citometria de fluxo e determinação de citocinas pró-inflamatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PD1,PDL1
Prazo: 1 dia
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Para determinar a porcentagem de PD1 e PDL1 em linfócitos T e monócitos com citometria de fluxo
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1 dia
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Subtipos de linfócitos e monócitos
Prazo: 1 dia
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Determinar subtipos de linfócitos T com Citometria de Fluxo; T auxiliar (CD4) (%) T citotóxico (CD8) (%) células NK (%) Monócitos clássicos Monócitos intermediários Monócitos não clássicos
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas
Prazo: 1 dia
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Para determinar IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 e valores de IL-33 com citometria de fluxo
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatitis immun status
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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