Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Status Imunológico em Pacientes com Pancreatite

4 de maio de 2023 atualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Parâmetros Imunológicos e Citometria de Fluxo em Pacientes com Pancreatite

A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a correlação entre morbidade e mortalidade da pancreatite biliar aguda e citocinas pró-inflamatórias séricas com ELISA e subtipos de linfócitos com citometria de fluxo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pancreatite é uma complicação comum especialmente em pacientes com cálculos biliares, a maioria dos pacientes com pancreatite biliar pode se recuperar espontaneamente sem sequelas, mas em 10-20% dos pacientes, a doença é grave e taxas de mortalidade de até 30% são detectadas nesses pacientes. Em pacientes com pancreatite grave, reposição agressiva de fluidos, acompanhamento de danos aos órgãos, antibioterapia apropriada, esfincterotomia endoscópica e intervenções radiológicas podem ser de grande benefício. Na avaliação da pancreatite biliar aguda, muitos sistemas de pontuação foram estabelecidos (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) do passado ao presente para determinar a morbidade e mortalidade da doença. Há um número limitado de estudos na literatura sobre os parâmetros imunológicos na avaliação da pancreatite aguda. Em um estudo, foram avaliados marcadores inflamatórios séricos como IL-1, IL-6 e CD4, linfócitos T CD8 e população Treg. Foi relatado que os marcadores inflamatórios, especialmente os níveis anti-inflamatórios de IL-10, estavam elevados em pacientes com pancreatite aguda, e os níveis de marcadores inflamatórios de PCR e IL-1β estavam mais altos em pacientes com falência de órgãos. Células Treg são relatadas como um fator prognóstico independente na determinação da gravidade da pancreatite aguda. Existe apenas um estudo com um número limitado de pacientes nos quais os valores de PD-1 em linfócitos T e valores de PD-L1 em ​​monócitos foram determinados na literatura. Neste estudo, afirma-se que PD-L1 pode ser usado como um novo marcador na determinação de complicações infecciosas. Em pacientes diagnosticados com pancreatite aguda biliar, a determinação do curso da doença no momento do diagnóstico é extremamente importante para o tratamento e sobrevida.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a correlação entre morbidade e mortalidade da pancreatite biliar aguda e citocinas pró-inflamatórias séricas com ELISA e subtipos de linfócitos com citometria de fluxo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Peru
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Peru, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com pancreatite biliar serão classificados em três subgrupos de acordo com a classificação Apache e também os Voluntários Saudáveis ​​serão o grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos
  • Diagnóstico de pancreatite biliar aguda
  • Assine o formulário de consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos ou mais de 80
  • Não assinar o termo de consentimento voluntário
  • Pancreatite resultante de um procedimento intervencionista (CPRE, cirurgia, etc.)
  • mulheres grávidas
  • Sendo uma história de imunodeficiência
  • histórico de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: Grupo pancreatite
Pacientes com pancreatite biliar
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e de voluntários saudáveis ​​para realização de citometria de fluxo e determinação de citocinas pró-inflamatórias
Grupo 2: Grupo de controle,
Voluntários saudáveis
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com pancreatite biliar e de voluntários saudáveis ​​para realização de citometria de fluxo e determinação de citocinas pró-inflamatórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PD1,PDL1
Prazo: 1 dia
Para determinar a porcentagem de PD1 e PDL1 em ​​linfócitos T e monócitos com citometria de fluxo
1 dia
Subtipos de linfócitos e monócitos
Prazo: 1 dia
Determinar subtipos de linfócitos T com Citometria de Fluxo; T auxiliar (CD4) (%) T citotóxico (CD8) (%) células NK (%) Monócitos clássicos Monócitos intermediários Monócitos não clássicos
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas
Prazo: 1 dia
Para determinar IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 e valores de IL-33 com citometria de fluxo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pancreatitis immun status

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se os editores quiserem ver nossos dados, podemos compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever