Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunstatus bij pancreatitispatiënten

4 mei 2023 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Immunparameters en flowcytometrie bij pancreatitispatiënten

Pancreatitis is een veel voorkomende complicatie, vooral bij patiënten met galblaasstenen. De meeste patiënten met galpancreatitis kunnen spontaan herstellen zonder gevolgen, maar bij 10-20% van de patiënten is de ziekte ernstig en bij deze patiënten worden sterftecijfers tot 30% vastgesteld. Bij de evaluatie van acute biliaire pancreatitis zijn van vroeger tot nu veel scoresystemen opgesteld (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP enz.) om de morbiditeit en mortaliteit van de ziekte te bepalen.

In deze studie wilden de onderzoekers de correlatie evalueren tussen morbiditeit en mortaliteit van acute galpancreatitis en pro-inflammatoire cytokines in het serum met ELISA en lymfocytsubtypes met Flow-cytometrie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pancreatitis is een veel voorkomende complicatie, vooral bij patiënten met galblaasstenen. De meeste patiënten met galpancreatitis kunnen spontaan herstellen zonder gevolgen, maar bij 10-20% van de patiënten is de ziekte ernstig en bij deze patiënten worden sterftecijfers tot 30% vastgesteld. Bij patiënten met ernstige pancreatitis kunnen agressieve vloeistofvervanging, follow-up van orgaanschade, geschikte antibiotherapie en endoscopische sfincterotomie en radiologische interventies van groot voordeel zijn. Bij de evaluatie van acute biliaire pancreatitis zijn van vroeger tot nu veel scoresystemen opgesteld (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP enz.) om de morbiditeit en mortaliteit van de ziekte te bepalen. Er is een beperkt aantal studies in de literatuur over de immuunparameters bij de evaluatie van acute pancreatitis. In een onderzoek werden serumontstekingsmarkers zoals IL-1, IL-6 en CD4, CD8 T-lymfocyt en Treg-populatie geëvalueerd. Er werd gemeld dat ontstekingsmarkers, met name ontstekingsremmende IL-10-spiegels, verhoogd waren bij patiënten met acute pancreatitis, en CRP- en IL-1β-spiegels van ontstekingsmarkers waren hoger bij patiënten met orgaanfalen. Van Treg-cellen wordt gemeld dat ze een onafhankelijke prognostische factor zijn bij het bepalen van de ernst van acute pancreatitis. Er is slechts één studie met een beperkt aantal patiënten bij wie in de literatuur PD-1-waarden in T-lymfocyten en PD-L1-waarden in monocyten zijn bepaald. In deze studie wordt gesteld dat PD-L1 kan worden gebruikt als een nieuwe marker bij het bepalen van infectieuze complicaties. Bij patiënten met de diagnose acute biliaire pancreatitis is bepaling van het verloop van de ziekte op het moment van diagnose uiterst belangrijk voor de behandeling en overleving.

In deze studie wilden de onderzoekers de correlatie evalueren tussen morbiditeit en mortaliteit van acute galpancreatitis en pro-inflammatoire cytokines in het serum met ELISA en lymfocytsubtypes met Flow-cytometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Kalkoen
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met biliaire pancreatitis zullen worden ingedeeld in drie subgroepen volgens de Apache-classificatie en ook gezonde vrijwilligers zullen de controlegroep zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud
  • Diagnose van acute galpancreatitis
  • Onderteken het vrijwillige toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 80 zijn
  • Het niet ondertekenen van het vrijwillige toestemmingsformulier
  • Pancreatitis als gevolg van een interventionele procedure (ERCP, operatie, enz.)
  • Zwangere vrouw
  • Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie zijn
  • Kanker geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: Pancreatitis-groep
Patiënten met biliaire pancreatitis
Er zullen bloedmonsters worden genomen van de patiënten met galpancreatitis en gezonde vrijwilligers om flow-cytometrische analyse uit te voeren en om de pro-inflammatoire cytokines te bepalen
Groep 2: Controlegroep,
Gezonde vrijwilligers
Er zullen bloedmonsters worden genomen van de patiënten met galpancreatitis en gezonde vrijwilligers om flow-cytometrische analyse uit te voeren en om de pro-inflammatoire cytokines te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PD1,PDL1
Tijdsspanne: 1 dag
Om het percentage PD1 en PDL1 op T-lymfocyten en monocyten te bepalen met Flow-Cytometrie
1 dag
Lymfocyten en monocyten subtypes
Tijdsspanne: 1 dag
Om T-lymfocytsubtypes te bepalen met Flow-Cytometrie; T-helper (CD4) (%) T-cytotoxisch (CD8) (%) NK-cellen (%) Klassieke monocyten Intermediaire monocyten Niet-klassieke monocyten
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokinen
Tijdsspanne: 1 dag
Voor het bepalen van IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 en IL-33 waarden met flowcytometrie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pancreatitis immun status

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als de redactie onze gegevens wil zien, kunnen we die delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren