Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunstatus hos pankreatittpasienter

4. mai 2023 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Immunparametre og flowcytometri hos pankreatittpasienter

Pankreatitt er en vanlig komplikasjon spesielt hos pasienter med galleblærestein, de fleste pasienter med biliær pankreatitt kan komme seg spontant uten følgetilstander, men hos 10-20 % av pasientene er sykdommen alvorlig og dødelighetsrater på opptil 30 % oppdages hos disse pasientene. I evalueringen av akutt biliær pankreatitt er det etablert mange skåringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) fra tidligere til nå for å bestemme sykelighet og dødelighet av sykdommen.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere sammenhengen mellom sykelighet og dødelighet av akutt gallepankreatitt og serum proinflammatoriske cytokiner med ELISA og lymfocyttsubtyper med Flow-cytometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pankreatitt er en vanlig komplikasjon spesielt hos pasienter med galleblærestein, de fleste pasienter med biliær pankreatitt kan komme seg spontant uten følgetilstander, men hos 10-20 % av pasientene er sykdommen alvorlig og dødelighetsrater på opptil 30 % oppdages hos disse pasientene. Hos pasienter med alvorlig pankreatitt kan aggressiv væskeerstatning, oppfølging av organskader, passende antibiotikabehandling og endoskopisk sphincterotomi og radiologiske inngrep være til stor nytte. I evalueringen av akutt biliær pankreatitt er det etablert mange skåringssystemer (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) fra tidligere til nå for å bestemme sykelighet og dødelighet av sykdommen. Det er begrenset antall studier i litteraturen om immunparametrene i evalueringen av akutt pankreatitt. I en studie ble serum inflammatoriske markører som IL-1, IL-6 og CD4, CD8 T-lymfocytter og Treg-populasjon evaluert. Det ble rapportert at inflammatoriske markører, spesielt antiinflammatoriske IL-10-nivåer, var forhøyede hos pasienter med akutt pankreatitt, og CRP- og IL-1β-nivåer av inflammatoriske markører var høyere hos pasienter med organsvikt. Treg-celler er rapportert å være en uavhengig prognostisk faktor for å bestemme alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt. Det er kun én studie med et begrenset antall pasienter hvor PD-1-verdier i T-lymfocytter og PD-L1-verdier i monocytter ble bestemt i litteraturen. I denne studien heter det at PD-L1 kan brukes som en ny markør for å bestemme smittsomme komplikasjoner. Hos pasienter diagnostisert med akutt biliær pankreatitt, er bestemmelse av sykdomsforløpet på diagnosetidspunktet ekstremt viktig for behandling og overlevelse.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere sammenhengen mellom sykelighet og dødelighet av akutt gallepankreatitt og serum proinflammatoriske cytokiner med ELISA og lymfocyttsubtyper med Flow-cytometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Tyrkia
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med biliær pankreatitt vil bli klassifisert i tre undergrupper i henhold til Apache-klassifiseringen, og friske frivillige vil også være kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år gammel
  • Diagnose av akutt biliær pankreatitt
  • Signer skjemaet for frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 eller eldre enn 80
  • Ikke signere det frivillige samtykkeskjemaet
  • Pankreatitt som følge av en intervensjonsprosedyre (ERCP, kirurgi, etc.)
  • Gravide kvinner
  • Å være en historie med immunsvikt
  • Krefthistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Pankreatittgruppe
Pasienter med biliær pankreatitt
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter med biliær pankreatitt og friske frivillige for å utføre flow-cytometrisk analyse og for å bestemme proinflammatoriske cytokiner
Gruppe 2: Kontrollgruppe,
Friske frivillige
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter med biliær pankreatitt og friske frivillige for å utføre flow-cytometrisk analyse og for å bestemme proinflammatoriske cytokiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PD1, PDL1
Tidsramme: 1 dag
For å bestemme prosent av PD1 og PDL1 på T-lymfocytter og monocytter med Flow-Cytometri
1 dag
Lymfocytter og monocytter undertyper
Tidsramme: 1 dag
For å bestemme T-lymfocytt-subtyper med Flow-Cytometri; T-hjelper (CD4) (%) T-cytotoksiske (CD8) (%) NK-celler (%) Klassiske monocytter Intermediære monocytter Ikke-klassiske monocytter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: 1 dag
For å bestemme IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 og IL-33 verdier med Flowcytometri
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pancreatitis immun status

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis redaktørene ønsker å se våre data kan vi dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere