- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03937323
Immunstatus bei Patienten mit Pankreatitis
Immunparameter und Durchflusszytometrie bei Patienten mit Pankreatitis
Pankreatitis ist eine häufige Komplikation, insbesondere bei Patienten mit Gallenblasensteinen. Die meisten Patienten mit biliärer Pankreatitis können sich spontan ohne Folgeerscheinungen erholen, aber bei 10-20 % der Patienten verläuft die Krankheit schwer und bei diesen Patienten werden Sterblichkeitsraten von bis zu 30 % festgestellt. Bei der Beurteilung der akuten biliären Pankreatitis haben sich viele Scoring-Systeme (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) aus der Vergangenheit bis heute etabliert, um die Morbidität und Mortalität der Erkrankung zu bestimmen.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Korrelation zwischen Morbidität und Mortalität bei akuter biliärer Pankreatitis und proinflammatorischen Zytokinen im Serum mit ELISA und Lymphozyten-Subtypen mit Durchflusszytometrie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pankreatitis ist eine häufige Komplikation, insbesondere bei Patienten mit Gallenblasensteinen. Die meisten Patienten mit biliärer Pankreatitis können sich spontan ohne Folgeerscheinungen erholen, aber bei 10-20 % der Patienten verläuft die Krankheit schwer und bei diesen Patienten werden Sterblichkeitsraten von bis zu 30 % festgestellt. Bei Patienten mit schwerer Pankreatitis können ein aggressiver Flüssigkeitsersatz, eine Nachsorge bei Organschäden, eine geeignete Antibiotikatherapie sowie eine endoskopische Sphinkterotomie und radiologische Eingriffe von großem Nutzen sein. Bei der Beurteilung der akuten biliären Pankreatitis haben sich viele Scoring-Systeme (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) aus der Vergangenheit bis heute etabliert, um die Morbidität und Mortalität der Erkrankung zu bestimmen. In der Literatur gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien zu den Immunparametern bei der Beurteilung einer akuten Pankreatitis. In einer Studie wurden Serum-Entzündungsmarker wie IL-1, IL-6 und CD4, CD8 T-Lymphozyten und Treg-Population bewertet. Es wurde berichtet, dass Entzündungsmarker, insbesondere die entzündungshemmenden IL-10-Spiegel, bei Patienten mit akuter Pankreatitis erhöht waren und die CRP- und IL-1β-Spiegel von Entzündungsmarkern bei Patienten mit Organversagen höher waren. Es wird berichtet, dass Treg-Zellen ein unabhängiger prognostischer Faktor bei der Bestimmung des Schweregrades einer akuten Pankreatitis sind. In der Literatur gibt es nur eine Studie mit einer begrenzten Anzahl von Patienten, bei denen PD-1-Werte in T-Lymphozyten und PD-L1-Werte in Monozyten bestimmt wurden. In dieser Studie wird festgestellt, dass PD-L1 als neuer Marker zur Bestimmung infektiöser Komplikationen verwendet werden kann. Bei Patienten, bei denen eine akute biliäre Pankreatitis diagnostiziert wurde, ist die Bestimmung des Krankheitsverlaufs zum Zeitpunkt der Diagnose äußerst wichtig für die Behandlung und das Überleben.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Korrelation zwischen Morbidität und Mortalität bei akuter biliärer Pankreatitis und proinflammatorischen Zytokinen im Serum mit ELISA und Lymphozyten-Subtypen mit Durchflusszytometrie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Yeditepe University
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Istanbul, Truthahn
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Hisar Hospital Intercontinental
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Istanbul, Truthahn, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt
- Diagnose einer akuten biliären Pankreatitis
- Unterschreiben Sie die freiwillige Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 oder älter als 80 sein
- Die freiwillige Einwilligungserklärung nicht unterschreiben
- Pankreatitis infolge eines interventionellen Eingriffs (ERCP, Operation etc.)
- Schwangere Frau
- Als eine Geschichte von Immunschwäche
- Krebsgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1: Pankreatitis-Gruppe
Patienten mit biliärer Pankreatitis
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Den Patienten mit biliärer Pankreatitis und gesunden Freiwilligen werden Blutproben entnommen, um eine durchflusszytometrische Analyse durchzuführen und die proinflammatorischen Zytokine zu bestimmen
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Gruppe 2: Kontrollgruppe,
Gesunde Freiwillige
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Den Patienten mit biliärer Pankreatitis und gesunden Freiwilligen werden Blutproben entnommen, um eine durchflusszytometrische Analyse durchzuführen und die proinflammatorischen Zytokine zu bestimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PD1, PDL1
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmung des Prozentsatzes von PD1 und PDL1 auf T-Lymphozyten und Monozyten mit Durchflusszytometrie
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1 Tag
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Lymphozyten- und Monozyten-Subtypen
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Bestimmung von T-Lymphozyten-Subtypen mit Durchflusszytometrie; T-Helfer (CD4) (%) T zytotoxisch (CD8) (%) NK-Zellen (%) Klassische Monozyten Intermediäre Monozyten Nicht-klassische Monozyten
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Bestimmung von IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23- und IL-33-Werte mit Durchflusszytometrie
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pancreatitis immun status
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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