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Immunstatus bei Patienten mit Pankreatitis

4. Mai 2023 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Immunparameter und Durchflusszytometrie bei Patienten mit Pankreatitis

Pankreatitis ist eine häufige Komplikation, insbesondere bei Patienten mit Gallenblasensteinen. Die meisten Patienten mit biliärer Pankreatitis können sich spontan ohne Folgeerscheinungen erholen, aber bei 10-20 % der Patienten verläuft die Krankheit schwer und bei diesen Patienten werden Sterblichkeitsraten von bis zu 30 % festgestellt. Bei der Beurteilung der akuten biliären Pankreatitis haben sich viele Scoring-Systeme (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) aus der Vergangenheit bis heute etabliert, um die Morbidität und Mortalität der Erkrankung zu bestimmen.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Korrelation zwischen Morbidität und Mortalität bei akuter biliärer Pankreatitis und proinflammatorischen Zytokinen im Serum mit ELISA und Lymphozyten-Subtypen mit Durchflusszytometrie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Pankreatitis ist eine häufige Komplikation, insbesondere bei Patienten mit Gallenblasensteinen. Die meisten Patienten mit biliärer Pankreatitis können sich spontan ohne Folgeerscheinungen erholen, aber bei 10-20 % der Patienten verläuft die Krankheit schwer und bei diesen Patienten werden Sterblichkeitsraten von bis zu 30 % festgestellt. Bei Patienten mit schwerer Pankreatitis können ein aggressiver Flüssigkeitsersatz, eine Nachsorge bei Organschäden, eine geeignete Antibiotikatherapie sowie eine endoskopische Sphinkterotomie und radiologische Eingriffe von großem Nutzen sein. Bei der Beurteilung der akuten biliären Pankreatitis haben sich viele Scoring-Systeme (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP etc.) aus der Vergangenheit bis heute etabliert, um die Morbidität und Mortalität der Erkrankung zu bestimmen. In der Literatur gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien zu den Immunparametern bei der Beurteilung einer akuten Pankreatitis. In einer Studie wurden Serum-Entzündungsmarker wie IL-1, IL-6 und CD4, CD8 T-Lymphozyten und Treg-Population bewertet. Es wurde berichtet, dass Entzündungsmarker, insbesondere die entzündungshemmenden IL-10-Spiegel, bei Patienten mit akuter Pankreatitis erhöht waren und die CRP- und IL-1β-Spiegel von Entzündungsmarkern bei Patienten mit Organversagen höher waren. Es wird berichtet, dass Treg-Zellen ein unabhängiger prognostischer Faktor bei der Bestimmung des Schweregrades einer akuten Pankreatitis sind. In der Literatur gibt es nur eine Studie mit einer begrenzten Anzahl von Patienten, bei denen PD-1-Werte in T-Lymphozyten und PD-L1-Werte in Monozyten bestimmt wurden. In dieser Studie wird festgestellt, dass PD-L1 als neuer Marker zur Bestimmung infektiöser Komplikationen verwendet werden kann. Bei Patienten, bei denen eine akute biliäre Pankreatitis diagnostiziert wurde, ist die Bestimmung des Krankheitsverlaufs zum Zeitpunkt der Diagnose äußerst wichtig für die Behandlung und das Überleben.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Korrelation zwischen Morbidität und Mortalität bei akuter biliärer Pankreatitis und proinflammatorischen Zytokinen im Serum mit ELISA und Lymphozyten-Subtypen mit Durchflusszytometrie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Truthahn
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit biliärer Pankreatitis werden gemäß der Apache-Klassifikation in drei Untergruppen eingeteilt, und auch gesunde Freiwillige werden die Kontrollgruppe sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-80 Jahre alt
  • Diagnose einer akuten biliären Pankreatitis
  • Unterschreiben Sie die freiwillige Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder älter als 80 sein
  • Die freiwillige Einwilligungserklärung nicht unterschreiben
  • Pankreatitis infolge eines interventionellen Eingriffs (ERCP, Operation etc.)
  • Schwangere Frau
  • Als eine Geschichte von Immunschwäche
  • Krebsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Pankreatitis-Gruppe
Patienten mit biliärer Pankreatitis
Den Patienten mit biliärer Pankreatitis und gesunden Freiwilligen werden Blutproben entnommen, um eine durchflusszytometrische Analyse durchzuführen und die proinflammatorischen Zytokine zu bestimmen
Gruppe 2: Kontrollgruppe,
Gesunde Freiwillige
Den Patienten mit biliärer Pankreatitis und gesunden Freiwilligen werden Blutproben entnommen, um eine durchflusszytometrische Analyse durchzuführen und die proinflammatorischen Zytokine zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PD1, PDL1
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmung des Prozentsatzes von PD1 und PDL1 auf T-Lymphozyten und Monozyten mit Durchflusszytometrie
1 Tag
Lymphozyten- und Monozyten-Subtypen
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Bestimmung von T-Lymphozyten-Subtypen mit Durchflusszytometrie; T-Helfer (CD4) (%) T zytotoxisch (CD8) (%) NK-Zellen (%) Klassische Monozyten Intermediäre Monozyten Nicht-klassische Monozyten
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokine
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Bestimmung von IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23- und IL-33-Werte mit Durchflusszytometrie
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pancreatitis immun status

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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