- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03937323
Immuunitilanne haimatulehduspotilailla
Immuuniparametrit ja virtaussytometria haimatulehduspotilailla
Haimatulehdus on yleinen komplikaatio erityisesti potilailla, joilla on sappirakkokiviä, useimmat potilaat, joilla on sappihaimatulehdus, voivat toipua spontaanisti ilman jälkitauteja, mutta 10-20 %:lla potilaista sairaus on vaikea ja kuolleisuus näillä potilailla on jopa 30 %. Akuutin sappihaimatulehduksen arvioinnissa on luotu monia pisteytysjärjestelmiä (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP jne.) menneisyydestä nykypäivään taudin sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan korrelaatiota akuutin sappihaimatulehduksen ja seerumin proinflammatoristen sytokiinien välillä ELISA:lla ja lymfosyyttialatyyppien välistä korrelaatiota virtaussytometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimatulehdus on yleinen komplikaatio erityisesti potilailla, joilla on sappirakkokiviä, useimmat potilaat, joilla on sappihaimatulehdus, voivat toipua spontaanisti ilman jälkitauteja, mutta 10-20 %:lla potilaista sairaus on vaikea ja kuolleisuus näillä potilailla on jopa 30 %. Potilailla, joilla on vaikea haimatulehdus, aggressiivinen nestekorvaus, elinvaurion seuranta, asianmukainen antibioterapia sekä endoskooppinen sulkijalihas ja radiologiset interventiot voivat olla suureksi hyödyksi. Akuutin sappihaimatulehduksen arvioinnissa on luotu monia pisteytysjärjestelmiä (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP jne.) menneisyydestä nykypäivään taudin sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrittämiseksi. Kirjallisuudessa on rajallinen määrä tutkimuksia immuuniparametreista akuutin haimatulehduksen arvioinnissa. Tutkimuksissa arvioitiin seerumin tulehdusmarkkereita, kuten IL-1, IL-6 ja CD4, CD8 T-lymfosyytti ja Treg-populaatio. On raportoitu, että tulehdukselliset markkerit, erityisesti anti-inflammatorisen IL-10:n tasot olivat kohonneet potilailla, joilla oli akuutti haimatulehdus, ja tulehdusmerkkiaineiden CRP- ja IL-1β-tasot olivat korkeampia potilailla, joilla oli elinten vajaatoiminta. Treg-solujen on raportoitu olevan riippumaton prognostinen tekijä akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen määrittämisessä. Kirjallisuudessa on vain yksi tutkimus rajoitetulla määrällä potilaita, joiden PD-1-arvot T-lymfosyyteissä ja PD-L1-arvot monosyyteissä määritettiin. Tässä tutkimuksessa todetaan, että PD-L1:tä voidaan käyttää uutena markkerina infektiokomplikaatioiden määrittämisessä. Potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti sappihaimatulehdus, taudin kulun määrittäminen diagnoosihetkellä on erittäin tärkeää hoidon ja eloonjäämisen kannalta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan korrelaatiota akuutin sappihaimatulehduksen ja seerumin proinflammatoristen sytokiinien välillä ELISA:lla ja lymfosyyttialatyyppien välistä korrelaatiota virtaussytometrialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Hisar Hospital Intercontinental
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- Akuutin sappihaimatulehduksen diagnoosi
- Allekirjoita vapaaehtoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
- Ei allekirjoita vapaaehtoista suostumuslomaketta
- Interventiotoimenpiteestä (ERCP, leikkaus jne.) johtuva haimatulehdus
- Raskaana olevat naiset
- Koska on ollut immuunipuutos
- Syövän historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Pankreatiittiryhmä
Potilaat, joilla on sappihaimatulehdus
|
Potilailta, joilla on sapiperäinen haimatulehdus, ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä virtaussytometrisen analyysin suorittamiseksi ja tulehdusta aiheuttavien sytokiinien määrittämiseksi.
|
|
Ryhmä 2: Kontrolliryhmä,
Terveet vapaaehtoiset
|
Potilailta, joilla on sapiperäinen haimatulehdus, ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä virtaussytometrisen analyysin suorittamiseksi ja tulehdusta aiheuttavien sytokiinien määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD1, PDL1
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PD1:n ja PDL1:n prosenttiosuuden määrittäminen T-lymfosyyteistä ja monosyyteistä virtaussytometrialla
|
1 päivä
|
|
Lymfosyyttien ja monosyyttien alatyypit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
T-lymfosyyttien alatyyppien määrittäminen virtaussytometrialla; T-auttaja (CD4) (%) T-sytotoksiset (CD8) (%) NK-solut (%) Klassiset monosyytit Välimonosyytit Ei-klassiset monosyytit
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IL-1β:n, IFN-α2:n, IFN-y:n, TNF-a:n, MCP-1:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, IL-12p:n (p70), IL-17A:n, IL-18:n, IL:n määrittäminen -,23- ja IL-33-arvot virtaussytometrialla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatitis immun status
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .