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Stato immunitario nei pazienti con pancreatite

4 maggio 2023 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Parametri immunitari e citometria a flusso nei pazienti con pancreatite

La pancreatite è una complicanza comune soprattutto nei pazienti con calcoli alla cistifellea, la maggior parte dei pazienti con pancreatite biliare può guarire spontaneamente senza sequele, ma nel 10-20% dei pazienti la malattia è grave e in questi pazienti si riscontrano tassi di mortalità fino al 30%. Nella valutazione della pancreatite biliare acuta, sono stati stabiliti molti sistemi di punteggio (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP ecc.) dal passato al presente per determinare la morbilità e la mortalità della malattia.

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare la correlazione tra morbilità e mortalità della pancreatite biliare acuta e citochine proinfiammatorie sieriche con ELISA e sottotipi di linfociti con citometria a flusso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pancreatite è una complicanza comune soprattutto nei pazienti con calcoli alla cistifellea, la maggior parte dei pazienti con pancreatite biliare può guarire spontaneamente senza sequele, ma nel 10-20% dei pazienti la malattia è grave e in questi pazienti si riscontrano tassi di mortalità fino al 30%. Nei pazienti con pancreatite grave, la sostituzione aggressiva dei fluidi, il follow-up del danno d'organo, un'appropriata terapia antibiotica e la sfinterotomia endoscopica e gli interventi radiologici possono essere di grande beneficio. Nella valutazione della pancreatite biliare acuta, sono stati stabiliti molti sistemi di punteggio (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP ecc.) dal passato al presente per determinare la morbilità e la mortalità della malattia. Esiste un numero limitato di studi in letteratura sui parametri immunitari nella valutazione della pancreatite acuta. In uno studio sono stati valutati marcatori infiammatori sierici come IL-1, IL-6 e CD4, linfociti T CD8 e popolazione Treg. È stato riportato che i marcatori infiammatori, in particolare i livelli di IL-10 antinfiammatorio, erano elevati nei pazienti con pancreatite acuta, e i livelli di CRP e IL-1β dei marcatori infiammatori erano più alti nei pazienti con insufficienza d'organo. Si dice che le cellule Treg siano un fattore prognostico indipendente nel determinare la gravità della pancreatite acuta. Esiste un solo studio con un numero limitato di pazienti in cui sono stati determinati in letteratura i valori di PD-1 nei linfociti T e i valori di PD-L1 nei monociti. In questo studio, si afferma che PD-L1 può essere utilizzato come nuovo marcatore nel determinare le complicanze infettive. Nei pazienti con diagnosi di pancreatite biliare acuta, la determinazione del decorso della malattia al momento della diagnosi è estremamente importante per il trattamento e la sopravvivenza.

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare la correlazione tra morbilità e mortalità della pancreatite biliare acuta e citochine proinfiammatorie sieriche con ELISA e sottotipi di linfociti con citometria a flusso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Tacchino
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con pancreatite biliare saranno classificati in tre sottogruppi secondo la classificazione Apache e anche i volontari sani saranno il gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-80 anni
  • Diagnosi di pancreatite biliare acuta
  • Firma il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni o più di 80 anni
  • Non firmare il modulo di consenso volontario
  • Pancreatite derivante da una procedura interventistica (ERCP, chirurgia, ecc.)
  • Donne incinte
  • Essendo una storia di immunodeficienza
  • Storia del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: gruppo pancreatite
Pazienti con pancreatite biliare
Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare le citochine proinfiammatorie
Gruppo 2: gruppo di controllo,
Volontari sani
Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare le citochine proinfiammatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PD1,PDL1
Lasso di tempo: 1 giorno
Per determinare la percentuale di PD1 e PDL1 su linfociti T e monociti con citometria a flusso
1 giorno
Sottotipi di linfociti e monociti
Lasso di tempo: 1 giorno
Per determinare i sottotipi di linfociti T con citometria a flusso; T helper (CD4) (%) T citotossico (CD8) (%) Cellule NK (%) Monociti classici Monociti intermedi Monociti non classici
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine
Lasso di tempo: 1 giorno
Per determinare IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL Valori di -,23 e IL-33 con citometria a flusso
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pancreatitis immun status

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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