- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03937323
Stato immunitario nei pazienti con pancreatite
Parametri immunitari e citometria a flusso nei pazienti con pancreatite
La pancreatite è una complicanza comune soprattutto nei pazienti con calcoli alla cistifellea, la maggior parte dei pazienti con pancreatite biliare può guarire spontaneamente senza sequele, ma nel 10-20% dei pazienti la malattia è grave e in questi pazienti si riscontrano tassi di mortalità fino al 30%. Nella valutazione della pancreatite biliare acuta, sono stati stabiliti molti sistemi di punteggio (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP ecc.) dal passato al presente per determinare la morbilità e la mortalità della malattia.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare la correlazione tra morbilità e mortalità della pancreatite biliare acuta e citochine proinfiammatorie sieriche con ELISA e sottotipi di linfociti con citometria a flusso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pancreatite è una complicanza comune soprattutto nei pazienti con calcoli alla cistifellea, la maggior parte dei pazienti con pancreatite biliare può guarire spontaneamente senza sequele, ma nel 10-20% dei pazienti la malattia è grave e in questi pazienti si riscontrano tassi di mortalità fino al 30%. Nei pazienti con pancreatite grave, la sostituzione aggressiva dei fluidi, il follow-up del danno d'organo, un'appropriata terapia antibiotica e la sfinterotomia endoscopica e gli interventi radiologici possono essere di grande beneficio. Nella valutazione della pancreatite biliare acuta, sono stati stabiliti molti sistemi di punteggio (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP ecc.) dal passato al presente per determinare la morbilità e la mortalità della malattia. Esiste un numero limitato di studi in letteratura sui parametri immunitari nella valutazione della pancreatite acuta. In uno studio sono stati valutati marcatori infiammatori sierici come IL-1, IL-6 e CD4, linfociti T CD8 e popolazione Treg. È stato riportato che i marcatori infiammatori, in particolare i livelli di IL-10 antinfiammatorio, erano elevati nei pazienti con pancreatite acuta, e i livelli di CRP e IL-1β dei marcatori infiammatori erano più alti nei pazienti con insufficienza d'organo. Si dice che le cellule Treg siano un fattore prognostico indipendente nel determinare la gravità della pancreatite acuta. Esiste un solo studio con un numero limitato di pazienti in cui sono stati determinati in letteratura i valori di PD-1 nei linfociti T e i valori di PD-L1 nei monociti. In questo studio, si afferma che PD-L1 può essere utilizzato come nuovo marcatore nel determinare le complicanze infettive. Nei pazienti con diagnosi di pancreatite biliare acuta, la determinazione del decorso della malattia al momento della diagnosi è estremamente importante per il trattamento e la sopravvivenza.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare la correlazione tra morbilità e mortalità della pancreatite biliare acuta e citochine proinfiammatorie sieriche con ELISA e sottotipi di linfociti con citometria a flusso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Yeditepe University
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Istanbul, Tacchino
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino
- Hisar Hospital Intercontinental
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Diagnosi di pancreatite biliare acuta
- Firma il modulo di consenso volontario
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni o più di 80 anni
- Non firmare il modulo di consenso volontario
- Pancreatite derivante da una procedura interventistica (ERCP, chirurgia, ecc.)
- Donne incinte
- Essendo una storia di immunodeficienza
- Storia del cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1: gruppo pancreatite
Pazienti con pancreatite biliare
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Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare le citochine proinfiammatorie
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Gruppo 2: gruppo di controllo,
Volontari sani
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Verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti con pancreatite biliare e volontari sani per eseguire l'analisi citometrica a flusso e per determinare le citochine proinfiammatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PD1,PDL1
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per determinare la percentuale di PD1 e PDL1 su linfociti T e monociti con citometria a flusso
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1 giorno
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Sottotipi di linfociti e monociti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per determinare i sottotipi di linfociti T con citometria a flusso; T helper (CD4) (%) T citotossico (CD8) (%) Cellule NK (%) Monociti classici Monociti intermedi Monociti non classici
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per determinare IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL Valori di -,23 e IL-33 con citometria a flusso
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pancreatitis immun status
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