- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03937323
Estado inmunológico en pacientes con pancreatitis
Parámetros inmunológicos y citometría de flujo en pacientes con pancreatitis
La pancreatitis es una complicación común especialmente en pacientes con cálculos en la vesícula biliar, la mayoría de los pacientes con pancreatitis biliar pueden recuperarse espontáneamente sin dejar secuelas, pero en el 10-20% de los pacientes, la enfermedad es grave y se detectan tasas de mortalidad de hasta el 30% en estos pacientes. En la evaluación de la pancreatitis biliar aguda, se han establecido muchos sistemas de puntuación (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP, etc.) desde el pasado hasta el presente para determinar la morbilidad y mortalidad de la enfermedad.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la correlación entre la morbilidad y la mortalidad de la pancreatitis biliar aguda y las citocinas proinflamatorias séricas con ELISA y los subtipos de linfocitos con citometría de flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis es una complicación común especialmente en pacientes con cálculos en la vesícula biliar, la mayoría de los pacientes con pancreatitis biliar pueden recuperarse espontáneamente sin dejar secuelas, pero en el 10-20% de los pacientes, la enfermedad es grave y se detectan tasas de mortalidad de hasta el 30% en estos pacientes. En pacientes con pancreatitis grave, la reposición agresiva de líquidos, el seguimiento del daño orgánico, la antibioterapia adecuada, la esfinterotomía endoscópica y las intervenciones radiológicas pueden ser de gran beneficio. En la evaluación de la pancreatitis biliar aguda, se han establecido muchos sistemas de puntuación (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP, etc.) desde el pasado hasta el presente para determinar la morbilidad y mortalidad de la enfermedad. Hay un número limitado de estudios en la literatura sobre los parámetros inmunes en la evaluación de la pancreatitis aguda. En un estudio, se evaluaron marcadores inflamatorios séricos como IL-1, IL-6 y CD4, linfocitos T CD8 y población Treg. Se informó que los marcadores inflamatorios, especialmente los niveles antiinflamatorios de IL-10, estaban elevados en pacientes con pancreatitis aguda, y los niveles de PCR e IL-1β de marcadores inflamatorios eran más altos en pacientes con insuficiencia orgánica. Se informa que las células Treg son un factor pronóstico independiente para determinar la gravedad de la pancreatitis aguda. Solo existe en la literatura un estudio con un número limitado de pacientes en los que se determinaron valores de PD-1 en linfocitos T y valores de PD-L1 en monocitos. En este estudio, se afirma que PD-L1 puede usarse como un nuevo marcador para determinar complicaciones infecciosas. En pacientes diagnosticados con pancreatitis biliar aguda, la determinación del curso de la enfermedad en el momento del diagnóstico es extremadamente importante para el tratamiento y la supervivencia.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la correlación entre la morbilidad y la mortalidad de la pancreatitis biliar aguda y las citocinas proinflamatorias séricas con ELISA y los subtipos de linfocitos con citometría de flujo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Yeditepe University
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Istanbul, Pavo
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo
- Hisar Hospital Intercontinental
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Istanbul, Pavo, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- Diagnóstico de pancreatitis aguda biliar
- Firmar el formulario de consentimiento voluntario
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años o mayor de 80
- No firmar el formulario de consentimiento voluntario
- Pancreatitis resultante de un procedimiento intervencionista (CPRE, cirugía, etc.)
- Mujeres embarazadas
- Ser un antecedente de inmunodeficiencia
- Historial de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: grupo de pancreatitis
Pacientes con pancreatitis biliar
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Se tomarán muestras de sangre de los pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar las citocinas proinflamatorias
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Grupo 2: Grupo de control,
Voluntarios sanos
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Se tomarán muestras de sangre de los pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar las citocinas proinflamatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PD1,PDL1
Periodo de tiempo: 1 día
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Para determinar el porcentaje de PD1 y PDL1 en linfocitos T y monocitos con citometría de flujo
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1 día
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Subtipos de linfocitos y monocitos
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar subtipos de linfocitos T con citometría de flujo; T colaborador (CD4) (%) T citotóxico (CD8) (%) Células NK (%) Monocitos clásicos Monocitos intermedios Monocitos no clásicos
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citoquinas
Periodo de tiempo: 1 día
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Para determinar IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 y valores de IL-33 con citometría de flujo
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pancreatitis immun status
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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