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Estado inmunológico en pacientes con pancreatitis

4 de mayo de 2023 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Parámetros inmunológicos y citometría de flujo en pacientes con pancreatitis

La pancreatitis es una complicación común especialmente en pacientes con cálculos en la vesícula biliar, la mayoría de los pacientes con pancreatitis biliar pueden recuperarse espontáneamente sin dejar secuelas, pero en el 10-20% de los pacientes, la enfermedad es grave y se detectan tasas de mortalidad de hasta el 30% en estos pacientes. En la evaluación de la pancreatitis biliar aguda, se han establecido muchos sistemas de puntuación (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP, etc.) desde el pasado hasta el presente para determinar la morbilidad y mortalidad de la enfermedad.

En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la correlación entre la morbilidad y la mortalidad de la pancreatitis biliar aguda y las citocinas proinflamatorias séricas con ELISA y los subtipos de linfocitos con citometría de flujo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pancreatitis es una complicación común especialmente en pacientes con cálculos en la vesícula biliar, la mayoría de los pacientes con pancreatitis biliar pueden recuperarse espontáneamente sin dejar secuelas, pero en el 10-20% de los pacientes, la enfermedad es grave y se detectan tasas de mortalidad de hasta el 30% en estos pacientes. En pacientes con pancreatitis grave, la reposición agresiva de líquidos, el seguimiento del daño orgánico, la antibioterapia adecuada, la esfinterotomía endoscópica y las intervenciones radiológicas pueden ser de gran beneficio. En la evaluación de la pancreatitis biliar aguda, se han establecido muchos sistemas de puntuación (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP, etc.) desde el pasado hasta el presente para determinar la morbilidad y mortalidad de la enfermedad. Hay un número limitado de estudios en la literatura sobre los parámetros inmunes en la evaluación de la pancreatitis aguda. En un estudio, se evaluaron marcadores inflamatorios séricos como IL-1, IL-6 y CD4, linfocitos T CD8 y población Treg. Se informó que los marcadores inflamatorios, especialmente los niveles antiinflamatorios de IL-10, estaban elevados en pacientes con pancreatitis aguda, y los niveles de PCR e IL-1β de marcadores inflamatorios eran más altos en pacientes con insuficiencia orgánica. Se informa que las células Treg son un factor pronóstico independiente para determinar la gravedad de la pancreatitis aguda. Solo existe en la literatura un estudio con un número limitado de pacientes en los que se determinaron valores de PD-1 en linfocitos T y valores de PD-L1 en monocitos. En este estudio, se afirma que PD-L1 puede usarse como un nuevo marcador para determinar complicaciones infecciosas. En pacientes diagnosticados con pancreatitis biliar aguda, la determinación del curso de la enfermedad en el momento del diagnóstico es extremadamente importante para el tratamiento y la supervivencia.

En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la correlación entre la morbilidad y la mortalidad de la pancreatitis biliar aguda y las citocinas proinflamatorias séricas con ELISA y los subtipos de linfocitos con citometría de flujo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Pavo
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con pancreatitis biliar se clasificarán en tres subgrupos según la clasificación de Apache y también los Voluntarios Sanos serán el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-80 años
  • Diagnóstico de pancreatitis aguda biliar
  • Firmar el formulario de consentimiento voluntario

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años o mayor de 80
  • No firmar el formulario de consentimiento voluntario
  • Pancreatitis resultante de un procedimiento intervencionista (CPRE, cirugía, etc.)
  • Mujeres embarazadas
  • Ser un antecedente de inmunodeficiencia
  • Historial de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1: grupo de pancreatitis
Pacientes con pancreatitis biliar
Se tomarán muestras de sangre de los pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar las citocinas proinflamatorias
Grupo 2: Grupo de control,
Voluntarios sanos
Se tomarán muestras de sangre de los pacientes con pancreatitis biliar y voluntarios sanos para realizar análisis de citometría de flujo y determinar las citocinas proinflamatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PD1,PDL1
Periodo de tiempo: 1 día
Para determinar el porcentaje de PD1 y PDL1 en linfocitos T y monocitos con citometría de flujo
1 día
Subtipos de linfocitos y monocitos
Periodo de tiempo: 1 día
Determinar subtipos de linfocitos T con citometría de flujo; T colaborador (CD4) (%) T citotóxico (CD8) (%) Células NK (%) Monocitos clásicos Monocitos intermedios Monocitos no clásicos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citoquinas
Periodo de tiempo: 1 día
Para determinar IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 y valores de IL-33 con citometría de flujo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pancreatitis immun status

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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