- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03937323
Иммунный статус у больных панкреатитом
Иммунные показатели и проточная цитометрия у больных панкреатитом
Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания.
В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита и провоспалительных цитокинов в сыворотке с помощью ELISA и подтипов лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. У пациентов с тяжелым панкреатитом большую пользу могут принести агрессивное замещение жидкости, последующее наблюдение за повреждением органов, соответствующая антибактериальная терапия, эндоскопическая сфинктеротомия и рентгенологические вмешательства. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания. В литературе имеется ограниченное количество исследований иммунных параметров при оценке острого панкреатита. В исследованиях оценивали сывороточные маркеры воспаления, такие как IL-1, IL-6 и CD4, CD8 Т-лимфоциты и популяцию Treg. Сообщалось, что маркеры воспаления, особенно уровни противовоспалительного ИЛ-10, были повышены у пациентов с острым панкреатитом, а уровни маркеров воспаления СРБ и ИЛ-1β были выше у пациентов с органной недостаточностью. Сообщается, что клетки Treg являются независимым прогностическим фактором в определении тяжести острого панкреатита. В литературе имеется только одно исследование с ограниченным числом пациентов, у которых определяли значения PD-1 в Т-лимфоцитах и значения PD-L1 в моноцитах. В этом исследовании утверждается, что PD-L1 можно использовать в качестве нового маркера при определении инфекционных осложнений. У больных с диагнозом острый билиарный панкреатит определение течения заболевания на момент постановки диагноза чрезвычайно важно для лечения и выживания.
В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита и провоспалительных цитокинов в сыворотке с помощью ELISA и подтипов лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Yeditepe University
-
Istanbul, Турция
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- Hisar Hospital Intercontinental
-
Istanbul, Турция, 34371
- Istanbul Traininng and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Диагностика острого билиарного панкреатита
- Подпишите форму добровольного согласия
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 или старше 80 лет
- Неподписание формы добровольного согласия
- Панкреатит, возникший в результате интервенционной процедуры (ЭРХПГ, операции и т. д.)
- Беременные женщины
- Иммунодефицит в анамнезе
- История рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Группа панкреатита
Больные билиарным панкреатитом
|
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения провоспалительных цитокинов.
|
|
Группа 2: контрольная группа,
Здоровые добровольцы
|
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения провоспалительных цитокинов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПД1, ПДЛ1
Временное ограничение: 1 день
|
Для определения процента PD1 и PDL1 на Т-лимфоцитах и моноцитах с помощью проточной цитометрии
|
1 день
|
|
Подтипы лимфоцитов и моноцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Для определения подтипов Т-лимфоцитов с помощью проточной цитометрии; Т-хелперы (CD4) (%) Т-цитотоксические (CD8) (%) NK-клетки (%) Классические моноциты Промежуточные моноциты Неклассические моноциты
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокины
Временное ограничение: 1 день
|
Для определения IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 и значения IL-33 при проточной цитометрии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang W, Xiang HP, Wang HP, Zhu LX, Geng XP. CD4 + CD25 + CD127 high cells as a negative predictor of multiple organ failure in acute pancreatitis. World J Emerg Surg. 2017 Feb 2;12:7. doi: 10.1186/s13017-017-0116-7. eCollection 2017.
- Yang Z, Zhang Y, Dong L, Yang C, Gou S, Yin T, Wu H, Wang C. The Reduction of Peripheral Blood CD4+ T Cell Indicates Persistent Organ Failure in Acute Pancreatitis. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0125529. doi: 10.1371/journal.pone.0125529. eCollection 2015.
- Li J, Yang WJ, Huang LM, Tang CW. Immunomodulatory therapies for acute pancreatitis. World J Gastroenterol. 2014 Dec 7;20(45):16935-47. doi: 10.3748/wjg.v20.i45.16935.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pancreatitis immun status
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .