Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный статус у больных панкреатитом

4 мая 2023 г. обновлено: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Иммунные показатели и проточная цитометрия у больных панкреатитом

Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания.

В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита и провоспалительных цитокинов в сыворотке с помощью ELISA и подтипов лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.

Обзор исследования

Подробное описание

Панкреатит является частым осложнением, особенно у больных с камнями желчного пузыря, большинство больных билиарным панкреатитом могут выздоравливать спонтанно без последствий, но у 10-20% больных заболевание протекает тяжело и у этих больных выявляется летальность до 30%. У пациентов с тяжелым панкреатитом большую пользу могут принести агрессивное замещение жидкости, последующее наблюдение за повреждением органов, соответствующая антибактериальная терапия, эндоскопическая сфинктеротомия и рентгенологические вмешательства. При оценке острого билиарного панкреатита было установлено множество систем оценки (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP и т. д.) от прошлого до настоящего времени для определения заболеваемости и смертности от заболевания. В литературе имеется ограниченное количество исследований иммунных параметров при оценке острого панкреатита. В исследованиях оценивали сывороточные маркеры воспаления, такие как IL-1, IL-6 и CD4, CD8 Т-лимфоциты и популяцию Treg. Сообщалось, что маркеры воспаления, особенно уровни противовоспалительного ИЛ-10, были повышены у пациентов с острым панкреатитом, а уровни маркеров воспаления СРБ и ИЛ-1β были выше у пациентов с органной недостаточностью. Сообщается, что клетки Treg являются независимым прогностическим фактором в определении тяжести острого панкреатита. В литературе имеется только одно исследование с ограниченным числом пациентов, у которых определяли значения PD-1 в Т-лимфоцитах и ​​значения PD-L1 в моноцитах. В этом исследовании утверждается, что PD-L1 можно использовать в качестве нового маркера при определении инфекционных осложнений. У больных с диагнозом острый билиарный панкреатит определение течения заболевания на момент постановки диагноза чрезвычайно важно для лечения и выживания.

В этом исследовании исследователи стремились оценить корреляцию между заболеваемостью и смертностью от острого билиарного панкреатита и провоспалительных цитокинов в сыворотке с помощью ELISA и подтипов лимфоцитов с помощью проточной цитометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Турция
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Турция, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с билиарным панкреатитом будут разделены на три подгруппы в соответствии с классификацией Apache, а также контрольной группой будут Healthy Volunteers.

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Диагностика острого билиарного панкреатита
  • Подпишите форму добровольного согласия

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 или старше 80 лет
  • Неподписание формы добровольного согласия
  • Панкреатит, возникший в результате интервенционной процедуры (ЭРХПГ, операции и т. д.)
  • Беременные женщины
  • Иммунодефицит в анамнезе
  • История рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: Группа панкреатита
Больные билиарным панкреатитом
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения провоспалительных цитокинов.
Группа 2: контрольная группа,
Здоровые добровольцы
Образцы крови будут взяты у больных билиарным панкреатитом и здоровых добровольцев для проведения проточно-цитометрического анализа и определения провоспалительных цитокинов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПД1, ПДЛ1
Временное ограничение: 1 день
Для определения процента PD1 и PDL1 на Т-лимфоцитах и ​​моноцитах с помощью проточной цитометрии
1 день
Подтипы лимфоцитов и моноцитов
Временное ограничение: 1 день
Для определения подтипов Т-лимфоцитов с помощью проточной цитометрии; Т-хелперы (CD4) (%) Т-цитотоксические (CD8) (%) NK-клетки (%) Классические моноциты Промежуточные моноциты Неклассические моноциты
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитокины
Временное ограничение: 1 день
Для определения IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 и значения IL-33 при проточной цитометрии
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pancreatitis immun status

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если редакторы хотят увидеть наши данные, мы можем поделиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться