Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odporności u pacjentów z zapaleniem trzustki

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Parametry immunologiczne i cytometria przepływowa u pacjentów z zapaleniem trzustki

Zapalenie trzustki jest częstym powikłaniem, zwłaszcza u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego. Większość pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki może samoistnie wyzdrowieć bez następstw, ale u 10-20% pacjentów choroba jest ciężka i stwierdza się u nich śmiertelność do 30%. W ocenie ostrego żółciowego zapalenia trzustki w przeszłości i obecnie opracowano wiele systemów punktacji (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP itp.) w celu określenia chorobowości i śmiertelności z powodu tej choroby.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę korelacji między zachorowalnością a śmiertelnością ostrego żółciowego zapalenia trzustki i cytokin prozapalnych w surowicy za pomocą testu ELISA i podtypów limfocytów za pomocą cytometrii przepływowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie trzustki jest częstym powikłaniem, zwłaszcza u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego. Większość pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki może samoistnie wyzdrowieć bez następstw, ale u 10-20% pacjentów choroba jest ciężka i stwierdza się u nich śmiertelność do 30%. U chorych z ciężkim zapaleniem trzustki bardzo korzystne może być agresywne uzupełnianie płynów, obserwacja uszkodzeń narządowych, odpowiednia antybiotykoterapia, sfinkterotomia endoskopowa i interwencje radiologiczne. W ocenie ostrego żółciowego zapalenia trzustki w przeszłości i obecnie opracowano wiele systemów punktacji (Atlanta, Ranson, APACHE, BISAP itp.) w celu określenia chorobowości i śmiertelności z powodu tej choroby. W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele badań dotyczących parametrów immunologicznych w ocenie ostrego zapalenia trzustki. W badaniu oceniano markery stanu zapalnego w surowicy, takie jak IL-1, IL-6 i CD4, limfocyty T CD8 oraz populację Treg. Stwierdzono, że markery stanu zapalnego, zwłaszcza przeciwzapalnego IL-10, były podwyższone u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki, a poziomy CRP i IL-1β markerów stanu zapalnego były wyższe u pacjentów z niewydolnością narządową. Uważa się, że komórki Treg są niezależnym czynnikiem prognostycznym w określaniu ciężkości ostrego zapalenia trzustki. W piśmiennictwie istnieje tylko jedno badanie z ograniczoną liczbą pacjentów, u których określono wartości PD-1 w limfocytach T i PD-L1 w monocytach. W tym badaniu stwierdzono, że PD-L1 może być stosowany jako nowy marker w określaniu powikłań infekcyjnych. U pacjentów z rozpoznaniem ostrego żółciowego zapalenia trzustki określenie przebiegu choroby w momencie rozpoznania jest niezwykle ważne dla leczenia i przeżycia.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę korelacji między zachorowalnością a śmiertelnością ostrego żółciowego zapalenia trzustki i cytokin prozapalnych w surowicy za pomocą testu ELISA i podtypów limfocytów za pomocą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Yeditepe University
      • Istanbul, Indyk
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Hisar Hospital Intercontinental
      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Istanbul Traininng and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z żółciowym zapaleniem trzustki zostaną podzieleni na trzy podgrupy zgodnie z klasyfikacją Apache, a Zdrowi Ochotnicy będą grupą kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Diagnostyka ostrego żółciowego zapalenia trzustki
  • Podpisz formularz dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
  • Niepodpisanie formularza dobrowolnej zgody
  • Zapalenie trzustki będące następstwem zabiegu interwencyjnego (ERCP, operacja itp.)
  • Kobiety w ciąży
  • Będąc historią niedoboru odporności
  • Historia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Grupa zapalenia trzustki
Pacjenci z żółciowym zapaleniem trzustki
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz oznaczenia cytokin prozapalnych
Grupa 2: Grupa kontrolna,
Zdrowi ochotnicy
Od pacjentów z żółciowym zapaleniem trzustki i zdrowych ochotników zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania analizy metodą cytometrii przepływowej oraz oznaczenia cytokin prozapalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PD1, PDL1
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby określić procent PD1 i PDL1 na limfocytach T i monocytach za pomocą cytometrii przepływowej
1 dzień
Podtypy limfocytów i monocytów
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby określić podtypy limfocytów T za pomocą cytometrii przepływowej; Pomocniczy T (CD4) (%) Cytotoksyczny T (CD8) (%) Komórki NK (%) Monocyty klasyczne Monocyty pośrednie Monocyty nieklasyczne
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oznaczania IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (p70), IL-17A, IL-18, IL -,23 i IL-33 wartości z cytometrii przepływowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pancreatitis immun status

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli redaktorzy chcą zobaczyć nasze dane, możemy je udostępnić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj