黄熱病ワクチン接種後の重篤な有害事象の調査: 遺伝的根拠と生物学的マーカーの重視

包含基準:

• 黄熱ワクチン接種後1か月以内に2つ以上の臓器に全身反応が見られた証拠。
• 黄熱ワクチンウイルスの臨床検査証拠 (少なくとも 1 つ):

ワクチン接種後7日以上培養陽性。ワクチン接種後のいずれかの日でRT-PCR≧3 log10 PFU/mL。ワクチン接種後14日以上経過したRT-PCR陽性。培養、RT-PCR、または免疫組織化学による組織内のワクチンウイルスの存在。

• レプトスピラ症、ウイルス性肝炎、アルボウイルスなどの関連鑑別診断を検査室で除外する。
• これらの厳格な基準には従わないが、おそらく YEL-AVD または YEL-AND である可能性がある症例は、治験責任医師または治験分担医師の承認があれば含まれる場合があります。

除外基準:

• 黄熱ワクチン接種後に有害事象が発生した症例は重篤ではない。