「誘導膜」技術を使用した化膿性脛骨癒合不全の管理 (SEPT-LEG)
2019年5月7日 更新者：CHU de Reims
この研究の目的は、1986年にA.C.マスクレによって記載された「膜誘導」技術を用いて、化膿性脛骨癒合不全の一連の患者を対象に臨床的および放射線学的結果を評価することであった。
調査の概要
詳細な説明
化膿性脛骨癒合不全は、切断につながる可能性もある治療上の課題です。 治療には多くの場合、いくつかの外科的処置が必要です。 効果的な抗生物質療法として非癒合部位の安定化を伴う、切除はいくつかの組織（骨炎領域および肉眼的に病理学的軟組織）に及ぶ必要があることが合意されている。
1986 年に、Pr A. C. Masquelet は、さまざまな重症度の骨欠損を管理するための、誘導膜技術と呼ばれる 2 段階の手順を説明しました。 初期の結果は有望なものでしたが、敗血症性癒合不全においてこの技術に特有の大規模で均質なシリーズはほとんどありませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
誘導膜技術を使用して管理された敗血症性脛骨癒合不全の患者
説明
包含基準:
- 化膿性脛骨癒合不全の患者
- 2007年11月から2014年11月までランス大学病院で誘導膜技術を使用して管理された
- 研究への参加に同意した患者さん
- 主要患者
除外基準：
- 法的に保護されている患者
- 未成年の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化膿性脛骨癒合不全の患者
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データ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨結合の存在
時間枠：0日目
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骨癒合は、2 つのビュー上の 2 つの連続した皮質によって定義されました (影響を受けたセグメントの 2 つの垂直ビューを含む放射線画像)。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018Ao002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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