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Gestione della pseudoartrosi settica della tibia mediante la tecnica della "membrana indotta". (SEPT-LEG)

7 maggio 2019 aggiornato da: CHU de Reims
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare i risultati clinici e radiologici con la tecnica "induces membrane", descritta da A. C. Masquelet nel 1986, in una serie di pazienti con pseudoartrosi settiche della tibia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pseudoartrosi tibiale settica è una sfida terapeutica che può anche portare all'amputazione. Il trattamento spesso richiede diversi passaggi chirurgici. Si concorda che la resezione deve estendersi a più tessuti (zona di osteite e tessuti molli macroscopicamente patologici), con associata stabilizzazione del sito di mancato consolidamento e terapia antibiotica efficace.

Nel 1986, Pr A. C. Masquelet ha descritto una procedura in 2 fasi chiamata tecnica della membrana indotta, per gestire i difetti ossei di varia gravità. I risultati iniziali sono stati incoraggianti, ma ci sono state poche grandi serie omogenee specifiche per questa tecnica nel mancato consolidamento settico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pseudoartrosi settica della tibia gestiti utilizzando la tecnica della membrana indotta

Descrizione

criterio di inclusione :

  • Pazienti con pseudoartrosi settica della tibia
  • gestito con la tecnica della membrana indotta tra novembre 2007 e novembre 2014 nell'ospedale universitario di Reims
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio
  • Paziente maggiore

criteri di esclusione :

  • Paziente tutelato dalla legge
  • Paziente minorenne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pseudoartrosi settica della tibia
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di unione ossea
Lasso di tempo: Giorno 0
L'unione ossea è stata definita da 2 cortecce continue su 2 viste (immagini radiologiche comprendenti 2 viste perpendicolari del segmento interessato)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018Ao002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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