Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af septisk ikke-forening af skinnebenet ved hjælp af "induceret membran"-teknikken (SEPT-LEG)

7. maj 2019 opdateret af: CHU de Reims
Formålet med undersøgelsen var at vurdere kliniske og radiologiske resultater med "induces membrane"-teknikken, beskrevet af A. C. Masquelet i 1986, hos en række patienter med septisk non-union af tibia

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septisk tibial ikke-forening er en terapeutisk udfordring, der endda kan føre til amputation. Behandling kræver ofte flere kirurgiske trin. Det er aftalt, at resektion skal strække sig til flere væv (osteitis-zone og makroskopisk patologisk blødt væv), med tilhørende non-union site-stabilisering og effektiv antibiotikabehandling.

I 1986 beskrev Pr A. C. Masquelet en 2-trins procedure kaldet den inducerede membranteknik, til at håndtere knogledefekter af varierende sværhedsgrad. De første resultater var opmuntrende, men der har været få store homogene serier, der er specifikke for denne teknik i septisk ikke-forening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med septisk ikke-forening af skinnebenet blev behandlet ved hjælp af den inducerede membranteknik

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Patienter med septisk ikke-forening af tibia
  • administreret ved hjælp af den inducerede membranteknik mellem november 2007 og november 2014 på Reims Universitetshospital
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Større patient

ekskluderingskriterier:

  • Patient under lovbeskyttelse
  • Mindre patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med septisk ikke-forening af tibia
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af knogleforening
Tidsramme: Dag 0
Knogleforening blev defineret af 2 kontinuerlige cortex på 2 visninger (radiologiske billeder bestående af 2 vinkelrette visninger af det berørte segment)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018Ao002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner