Behandlung der septischen Pseudarthrose des Schienbeins mit der „Induzierten Membran“-Technik (SEPT-LEG)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine septische Tibiapseudarthrose stellt eine therapeutische Herausforderung dar, die sogar zur Amputation führen kann. Die Behandlung erfordert oft mehrere chirurgische Schritte. Es besteht Einigkeit darüber, dass sich die Resektion auf mehrere Gewebe (Osteitiszone und makroskopisch pathologisches Weichgewebe) erstrecken muss, mit einer damit verbundenen Stabilisierung der Pseudarthrosenstelle und einer wirksamen Antibiotikatherapie.
Im Jahr 1986 beschrieb Pr. A. C. Masquelet ein zweistufiges Verfahren namens „induzierte Membrantechnik“ zur Behandlung von Knochendefekten unterschiedlicher Schwere. Die ersten Ergebnisse waren ermutigend, es gab jedoch nur wenige große homogene Serien speziell für diese Technik bei septischer Pseudarthrose.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Patienten mit septischer Pseudarthrose des Schienbeins
- zwischen November 2007 und November 2014 im Universitätsklinikum Reims mit der induzierten Membrantechnik behandelt
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Großer Patient
Ausschlusskriterien :
- Patient unter gesetzlichem Schutz
- Kleiner Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit septischer Pseudarthrose des Schienbeins
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Datensammlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer Knochenvereinigung
Zeitfenster: Tag 0
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Die Knochenvereinigung wurde durch zwei durchgehende Kortikales auf zwei Ansichten definiert (radiologische Bilder umfassen zwei senkrechte Ansichten des betroffenen Segments).
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018Ao002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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