- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940638
Manejo da não união séptica da tíbia usando a técnica de "membrana induzida" (SEPT-LEG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pseudartrose séptica da tíbia é um desafio terapêutico que pode até levar à amputação. O tratamento geralmente requer várias etapas cirúrgicas. Concorda-se que a ressecção deve estender-se a vários tecidos (zona de osteíte e tecidos moles macroscopicamente patológicos), com estabilização associada da não união e antibioticoterapia eficaz.
Em 1986, Pr A. C. Masquelet descreveu um procedimento de 2 etapas chamado técnica de membrana induzida, para gerenciar defeitos ósseos de gravidade variável. Os resultados iniciais foram encorajadores, mas existem poucas grandes séries homogêneas específicas para esta técnica em pseudartrose séptica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critério de inclusão :
- Pacientes com pseudoartrose séptica da tíbia
- gerenciado usando a técnica de membrana induzida entre novembro de 2007 e novembro de 2014 no hospital da Universidade de Reims
- Pacientes que concordam em participar do estudo
- Paciente grave
critério de exclusão :
- Paciente sob a proteção da lei
- Paciente menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com pseudoartrose séptica da tíbia
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Coleção de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de união óssea
Prazo: Dia 0
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A união óssea foi definida por 2 córtices contínuos em 2 visualizações (imagens radiológicas compreendendo 2 visualizações perpendiculares do segmento afetado)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018Ao002
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