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Manejo da não união séptica da tíbia usando a técnica de "membrana induzida" (SEPT-LEG)

7 de maio de 2019 atualizado por: CHU de Reims
O objetivo do estudo foi avaliar os resultados clínicos e radiológicos com a técnica da "membrana indutora", descrita por A. C. Masquelet em 1986, em uma série de pacientes com pseudoartrose séptica da tíbia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pseudartrose séptica da tíbia é um desafio terapêutico que pode até levar à amputação. O tratamento geralmente requer várias etapas cirúrgicas. Concorda-se que a ressecção deve estender-se a vários tecidos (zona de osteíte e tecidos moles macroscopicamente patológicos), com estabilização associada da não união e antibioticoterapia eficaz.

Em 1986, Pr A. C. Masquelet descreveu um procedimento de 2 etapas chamado técnica de membrana induzida, para gerenciar defeitos ósseos de gravidade variável. Os resultados iniciais foram encorajadores, mas existem poucas grandes séries homogêneas específicas para esta técnica em pseudartrose séptica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com não união séptica da tíbia tratados com a técnica de membrana induzida

Descrição

critério de inclusão :

  • Pacientes com pseudoartrose séptica da tíbia
  • gerenciado usando a técnica de membrana induzida entre novembro de 2007 e novembro de 2014 no hospital da Universidade de Reims
  • Pacientes que concordam em participar do estudo
  • Paciente grave

critério de exclusão :

  • Paciente sob a proteção da lei
  • Paciente menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com pseudoartrose séptica da tíbia
Coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de união óssea
Prazo: Dia 0
A união óssea foi definida por 2 córtices contínuos em 2 visualizações (imagens radiológicas compreendendo 2 visualizações perpendiculares do segmento afetado)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018Ao002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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