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Prise en charge de la pseudarthrose septique du tibia par la technique de la "membrane induite" (SEPT-LEG)

7 mai 2019 mis à jour par: CHU de Reims
Le but de l'étude était d'évaluer les résultats cliniques et radiologiques avec la technique "membrane induite", décrite par A. C. Masquelet en 1986, chez une série de patients présentant une pseudarthrose septique du tibia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pseudarthrose septique du tibia est un défi thérapeutique pouvant aller jusqu'à l'amputation. Le traitement nécessite souvent plusieurs étapes chirurgicales. Il est convenu que la résection doit s'étendre à plusieurs tissus (zone d'ostéite et tissus mous macroscopiquement pathologiques), avec stabilisation du site de pseudarthrose associée et antibiothérapie efficace.

En 1986, le Pr A. C. Masquelet a décrit une procédure en 2 étapes appelée la technique de la membrane induite, pour gérer les défauts osseux de gravité variable. Les premiers résultats sont encourageants mais il existe peu de grandes séries homogènes spécifiques à cette technique dans les pseudarthroses septiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une pseudarthrose septique du tibia prise en charge par la technique de la membrane induite

La description

Critère d'intégration :

  • Patients avec pseudarthrose septique du tibia
  • pris en charge par la technique de la membrane induite entre novembre 2007 et novembre 2014 au CHU de Reims
  • Patients acceptant de participer à l'étude
  • Malade majeur

critère d'exclusion :

  • Patient sous protection légale
  • Patient mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec pseudarthrose septique du tibia
Autre: Collecte de données
Collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'union osseuse
Délai: Jour 0
La consolidation osseuse était définie par 2 cortex continus sur 2 vues (images radiologiques comprenant 2 vues perpendiculaires du segment atteint)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018Ao002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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