- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940638
Sääriluun septisen yhteenliittymisen hallinta "indusoitua kalvoa" käyttämällä (SEPT-LEG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen sääriluun liittämättömyys on terapeuttinen haaste, joka voi johtaa jopa amputaatioon. Hoito vaatii usein useita kirurgisia vaiheita. On sovittu, että resektion on ulotuttava useisiin kudoksiin (osteiittivyöhyke ja makroskooppisesti patologinen pehmytkudos), johon liittyy ei-liitoskohdan stabilointi ja tehokas antibioottihoito.
Vuonna 1986 Pr A. C. Masquelet kuvasi 2-vaiheisen menettelyn, jota kutsutaan indusoiduksi kalvotekniikaksi, eri vakavuusasteisten luuvaurioiden hallitsemiseksi. Alustavat tulokset olivat rohkaisevia, mutta tälle tekniikalle spesifisiä suuria homogeenisia sarjoja on ollut vain vähän septisessä ei-liitossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Chu Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on sääriluun septinen liitos
- hoidettiin indusoidulla kalvotekniikalla marraskuun 2007 ja marraskuun 2014 välisenä aikana Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Pääpotilas
poissulkemiskriteerit:
- Potilas lain suojassa
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on sääriluun septinen liitos
|
Tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luuliiton läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Luuliitos määriteltiin kahdella jatkuvalla aivokuorella kahdessa kuvassa (radiologiset kuvat, jotka käsittivät 2 kohtisuoraa näkymää sairastuneesta segmentistä)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018Ao002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa