Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie braku zrostu septycznego kości piszczelowej za pomocą techniki „indukowanej membrany”. (SEPT-LEG)

7 maja 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Celem pracy była ocena wyników klinicznych i radiologicznych techniką „indukcji błony” opisaną przez A. C. Masqueleta w 1986 roku u grupy pacjentów z septycznym brakiem zrostu kości piszczelowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Septyczny brak zrostu kości piszczelowej jest wyzwaniem terapeutycznym, które może prowadzić nawet do amputacji. Leczenie często wymaga kilku zabiegów chirurgicznych. Uzgodniono, że resekcja musi obejmować kilka tkanek (strefę zapalenia kości i makroskopowo patologiczną tkankę miękką), z towarzyszącą stabilizacją miejsca braku zrostu i skuteczną terapią antybiotykową.

W 1986 roku Pr A. C. Masquelet opisał dwuetapową procedurę zwaną techniką indukowanej membrany, mającą na celu zarządzanie ubytkami kości o różnym nasileniu. Wstępne wyniki były zachęcające, ale było niewiele dużych jednorodnych serii specyficznych dla tej techniki w septycznym braku zrostu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z septycznym brakiem zrostu kości piszczelowej leczeni techniką membranową

Opis

kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci z septycznym brakiem zrostu kości piszczelowej
  • zarządzane techniką błony indukowanej między listopadem 2007 a listopadem 2014 w szpitalu uniwersyteckim w Reims
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • Główny pacjent

kryteria wyłączenia :

  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Drobny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z septycznym brakiem zrostu kości piszczelowej
Inny: Zbieranie danych
Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zrostu kostnego
Ramy czasowe: Dzień 0
Zrost kostny został zdefiniowany przez 2 ciągłe warstwy korowe na 2 projekcjach (zdjęcia radiologiczne obejmujące 2 prostopadłe projekcje dotkniętego segmentu)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018Ao002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj