Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba septického nesjednocení holenní kosti pomocí techniky "indukované membrány". (SEPT-LEG)

7. května 2019 aktualizováno: CHU de Reims
Cílem studie bylo zhodnotit klinické a radiologické výsledky pomocí techniky "induces membrány", popsané A. C. Masqueletem v roce 1986, u série pacientů se septickou nezhojí holenní kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septické zhojení tibie je terapeutickou výzvou, která může dokonce vést k amputaci. Léčba často vyžaduje několik chirurgických kroků. Je dohodnuto, že resekce musí být rozšířena na několik tkání (zóna osteitidy a makroskopicky patologická měkká tkáň), s přidruženou stabilizací místa bez ambulantní tkáně a účinnou antibiotickou terapií.

V roce 1986 Pr A. C. Masquelet popsal dvoustupňový postup nazývaný technika indukované membrány, který má zvládnout kostní defekty různé závažnosti. Počáteční výsledky byly povzbudivé, ale v septických nesouvislých případech bylo k dispozici několik velkých homogenních sérií specifických pro tuto techniku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se septickou nezhojí holenní kostí byli léčeni technikou indukované membrány

Popis

kritéria pro zařazení :

  • Pacienti se septickou nezhojí holenní kosti
  • zvládnuté pomocí techniky indukované membrány mezi listopadem 2007 a listopadem 2014 ve fakultní nemocnici v Remeši
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
  • Hlavní pacient

kritéria vyloučení:

  • Pacient pod ochranou zákona
  • Nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se septickou nezhojí holenní kosti
Jiný: Sběr dat
Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost kostního spojení
Časové okno: Den 0
Kostní spojení bylo definováno 2 spojitými kůrami na 2 pohledech (radiologické snímky obsahující 2 kolmé pohledy na postižený segment)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018Ao002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit