- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03940638
Léčba septického nesjednocení holenní kosti pomocí techniky "indukované membrány". (SEPT-LEG)
Přehled studie
Detailní popis
Septické zhojení tibie je terapeutickou výzvou, která může dokonce vést k amputaci. Léčba často vyžaduje několik chirurgických kroků. Je dohodnuto, že resekce musí být rozšířena na několik tkání (zóna osteitidy a makroskopicky patologická měkká tkáň), s přidruženou stabilizací místa bez ambulantní tkáně a účinnou antibiotickou terapií.
V roce 1986 Pr A. C. Masquelet popsal dvoustupňový postup nazývaný technika indukované membrány, který má zvládnout kostní defekty různé závažnosti. Počáteční výsledky byly povzbudivé, ale v septických nesouvislých případech bylo k dispozici několik velkých homogenních sérií specifických pro tuto techniku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria pro zařazení :
- Pacienti se septickou nezhojí holenní kosti
- zvládnuté pomocí techniky indukované membrány mezi listopadem 2007 a listopadem 2014 ve fakultní nemocnici v Remeši
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Hlavní pacient
kritéria vyloučení:
- Pacient pod ochranou zákona
- Nezletilý pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se septickou nezhojí holenní kosti
|
Sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost kostního spojení
Časové okno: Den 0
|
Kostní spojení bylo definováno 2 spojitými kůrami na 2 pohledech (radiologické snímky obsahující 2 kolmé pohledy na postižený segment)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018Ao002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický tibiální Non-spojení
-
Sohag UniversityNáborInfected Non Union a Delayed Union u zlomenin dlouhých i krátkých kostíEgypt
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýNon Union / Zpožděné zlomeninyIzrael
-
Ross LeightonCanadian Orthopaedic Trauma SocietyStaženoNon Union diafyzární zlomeninyKanada
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Universidad Autonoma de MadridAktivní, ne náborNon Union FrakturaFrancie, Španělsko, Německo, Itálie
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasHospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero; Instituto Autónomo Hospital...Zápis na pozvánkuPseudartróza | Non Union Fraktura | Pseudoartróza kostí | Nezlomová zlomenina kostiVenezuela
-
Lawson Health Research InstituteBiocomposites LtdUkončeno
-
Indonesia UniversityNeznámýNon Union Fraktura | Metafyzární fibrózní defektIndonésie
-
Zimmer BiometUkončenoZlomenina holenní kosti Non Union BoneSpojené státy
-
Histograft Co., Ltd.S. M. Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian...NeznámýNon Union Fraktura | Nesjednocení hlezenního kloubu bez infekceRuská Federace
Klinické studie na Sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar