- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03940638
Manejo de la pseudoartrosis séptica de la tibia mediante la técnica de "membrana inducida" (SEPT-LEG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seudoartrosis tibial séptica es un desafío terapéutico que puede conducir incluso a la amputación. El tratamiento a menudo requiere varios pasos quirúrgicos. Se acuerda que la resección debe extenderse a varios tejidos (zona de osteítis y tejido blando macroscópicamente patológico), con estabilización del sitio de pseudoartrosis asociada y terapia antibiótica eficaz.
En 1986, el Pr A. C. Masquelet describió un procedimiento de 2 pasos llamado técnica de membrana inducida, para manejar defectos óseos de diversa gravedad. Los resultados iniciales fueron alentadores, pero ha habido pocas series grandes y homogéneas específicas para esta técnica en la pseudoartrosis séptica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión :
- Pacientes con seudoartrosis séptica de tibia
- gestionado mediante la técnica de membrana inducida entre noviembre de 2007 y noviembre de 2014 en el hospital universitario de Reims
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
- paciente mayor
Criterio de exclusión :
- Paciente bajo protección de la ley
- Paciente menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con seudoartrosis séptica de tibia
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Recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de unión ósea
Periodo de tiempo: Día 0
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La unión ósea se definió por 2 cortezas continuas en 2 vistas (imágenes radiológicas que comprenden 2 vistas perpendiculares del segmento afectado)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2018Ao002
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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