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Manejo de la pseudoartrosis séptica de la tibia mediante la técnica de "membrana inducida" (SEPT-LEG)

7 de mayo de 2019 actualizado por: CHU de Reims
El objetivo del estudio fue evaluar los resultados clínicos y radiológicos con la técnica de "membrana inducida", descrita por A. C. Masquelet en 1986, en una serie de pacientes con seudoartrosis séptica de tibia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La seudoartrosis tibial séptica es un desafío terapéutico que puede conducir incluso a la amputación. El tratamiento a menudo requiere varios pasos quirúrgicos. Se acuerda que la resección debe extenderse a varios tejidos (zona de osteítis y tejido blando macroscópicamente patológico), con estabilización del sitio de pseudoartrosis asociada y terapia antibiótica eficaz.

En 1986, el Pr A. C. Masquelet describió un procedimiento de 2 pasos llamado técnica de membrana inducida, para manejar defectos óseos de diversa gravedad. Los resultados iniciales fueron alentadores, pero ha habido pocas series grandes y homogéneas específicas para esta técnica en la pseudoartrosis séptica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con seudoartrosis séptica de tibia manejados con la técnica de membrana inducida

Descripción

criterios de inclusión :

  • Pacientes con seudoartrosis séptica de tibia
  • gestionado mediante la técnica de membrana inducida entre noviembre de 2007 y noviembre de 2014 en el hospital universitario de Reims
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio
  • paciente mayor

Criterio de exclusión :

  • Paciente bajo protección de la ley
  • Paciente menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con seudoartrosis séptica de tibia
Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de unión ósea
Periodo de tiempo: Día 0
La unión ósea se definió por 2 cortezas continuas en 2 vistas (imágenes radiológicas que comprenden 2 vistas perpendiculares del segmento afectado)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018Ao002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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