Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av septisk ikke-forening av tibia ved bruk av "indusert membran"-teknikken (SEPT-LEG)

7. mai 2019 oppdatert av: CHU de Reims
Målet med studien var å vurdere kliniske og radiologiske resultater med "induces membrane"-teknikken, beskrevet av A. C. Masquelet i 1986, hos en serie pasienter med septisk ikke-union av tibia

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Septisk tibial ikke-forening er en terapeutisk utfordring som til og med kan føre til amputasjon. Behandling krever ofte flere kirurgiske trinn. Det er enighet om at reseksjon må strekke seg til flere vev (osteittsone og makroskopisk patologisk bløtvev), med tilhørende ikke-unionsstedstabilisering og effektiv antibiotikabehandling.

I 1986 beskrev Pr A. C. Masquelet en 2-trinns prosedyre kalt indusert membranteknikk, for å håndtere beindefekter av varierende alvorlighetsgrad. De første resultatene var oppmuntrende, men det har vært få store homogene serier som er spesifikke for denne teknikken i septisk ikke-forening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med septisk ikke-sammenføyning av tibia behandlet ved hjelp av den induserte membranteknikken

Beskrivelse

inklusjonskriterier :

  • Pasienter med septisk ikke-forening av tibia
  • administrert ved bruk av indusert membranteknikk mellom november 2007 og november 2014 i Reims universitetssykehus
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien
  • Hovedpasient

eksklusjonskriterier:

  • Pasient under lovbeskyttelse
  • Mindre pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med septisk ikke-forening av tibia
Annen: Datainnsamling
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av beinforening
Tidsramme: Dag 0
Benforening ble definert av 2 kontinuerlige cortex på 2 visninger (radiologiske bilder bestående av 2 vinkelrette visninger av det berørte segmentet)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018Ao002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere