乳房手術のための局所麻酔
乳房切除後の術後疼痛、持続性術後疼痛および癌再発に対する傍脊椎神経ブロックと胸筋神経ブロックの前向き無作為化比較
乳房切除術が予定されている患者は、超音波ガイド下のダブルスペース傍脊椎ブロックまたはPECSII +傍胸骨ブロックのいずれかを受けるように無作為化されます。 両方のグループで、20 ml のロピバカイン 0.75% とロピバカイン 0.375% 10 ml (傍胸骨ブロックのみ) を使用してブロックを行います。
術後、すべての患者はモルヒネ PCA を受けます。 彼らは、持続的な術後疼痛（PPSP）および癌の再発について、6、12、24ヶ月後に追跡します。
調査の概要
詳細な説明
腋窩郭清を伴うまたは伴わない乳房切除術が予定されている患者は、術前に超音波ガイド下のダブルスペース傍脊椎ブロックまたはPECSII +傍胸骨ブロックのいずれかを受けるように無作為化されます。 両方のグループで、20 ml のロピバカイン 0.75% とロピバカイン 0.375% 10 ml (傍胸骨ブロックのみ) を使用してブロックを行います。
すべての患者は、気管内挿管のためにプロポフォールとエスメロン、維持のためにデスフルランによって誘発される全身麻酔も受けました。
LA注射から40分後の氷および針刺し試験適用による感覚ブロックおよび最大広がりが登録される。
術後、すべての患者は、モルヒネ PCA、ケトロラク 30 mg/12 時間、およびパラセタモール 1 g を 8 時間ごとに受け取ります。
モルヒネ消費量が登録されます。 患者は、持続的な術後疼痛（PPSP）および癌の再発について、6、12、24 か月後に追跡されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア、42120
- AUSL IRCCS Reggio Emilia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- がんの根治的乳房切除術が予定されている患者。
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 両側手術
- オピオイド使用者
- BMI > 35
- 術後集中治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部 PECS II ブロック
ロピバカイン 0.75% による超音波ガイド下 PECS II ブロック 20 ml (患者 N = 75) + ロピバカイン 0.375% による T2、T4 レベルでの傍胸骨超音波ガイド下ブロック 10 ml
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乳房切除術の結果に対する局所麻酔
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アクティブコンパレータ：傍脊椎神経ブロック
T1-T2 および T3-T4 レベルでロピバカイン 0.75% 20 ml (各 10 ml) による超音波ガイド下傍脊椎ブロック (患者 N = 75)
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乳房切除術の結果に対する局所麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの必要量
時間枠：1日
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患者管理装置によるモルヒネ自己投与
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：2日
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術後の数値評価尺度（NRS）0～10（0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み）による疼痛レポーター
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2日
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持続性の術後痛 (PPSP)
時間枠：2年
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フォローアップで数値評価尺度（NRS）0〜10（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）によって報告された痛み
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2年
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がんの再発
時間枠：2年
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がん再発率
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：gianluca cappelleri, MD、AUSL IRCCS Reggio Emilia, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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