유방 수술 부위 마취
유방 절제술 후 수술 후 통증, 지속적인 수술 후 통증 및 암 재발에 대한 척추주위 신경 차단과 흉부 신경 차단의 전향적, 무작위 비교
유방 절제술이 예정된 환자는 초음파 유도 이중 공간 척추주위 블록 또는 PECSII + 흉골주위 블록을 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 20ml의 로피바카인 0.75%와 로피바카인 0.375% 10ml의 흉골측 차단만을 사용하여 블록을 수행합니다.
수술 후 모든 환자는 모르핀 PCA를 받게 됩니다. 지속적인 수술 후 통증(PPSP) 및 암 재발에 대해 6, 12, 24개월에 따라갈 것입니다.
연구 개요
상세 설명
액와 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 유방 절제술이 예정된 환자는 수술 전 초음파 유도 이중 공간 척추주위 블록 또는 PECSII + 흉골주위 블록을 받도록 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 20ml의 로피바카인 0.75%와 로피바카인 0.375% 10ml의 흉골측 차단만을 사용하여 블록을 수행합니다.
모든 환자는 기관내 삽관을 위해 propofol과 esmeron으로 유도된 전신마취와 유지를 위해 desflurane을 시행받았다.
얼음 및 바늘 찌르기 테스트 적용에 의한 감각 차단 및 LA 주입으로부터 40' 후 최대 퍼짐이 등록됩니다.
수술 후, 모든 환자는 모르핀 PCA, 케토롤락 30mg/12h 및 파라세타몰 1g을 8시간마다 투여받습니다.
모르핀 소비가 등록됩니다. 환자는 지속적인 수술 후 통증(PPSP) 및 암 재발에 대해 6, 12, 24개월에 따라갈 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42120
- AUSL IRCCS Reggio Emilia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암에 대한 근치적 유방절제술이 예정된 환자.
- 나이 > 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 양측 수술
- 오피오이드 사용자
- BMI > 35
- 수술 후 집중 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가슴 PECS II 블록
로피바카인 0.75% 20ml를 사용한 초음파 유도 PECS II 블록(환자 N = 75) + 로피바카인 0.375% 10ml를 사용한 T2, T4 수준의 흉골주위 초음파 유도 블록
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유방 절제술 결과를 위한 국소 마취
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활성 비교기: 척추 신경 차단
T1-T2 및 T3-T4 수준(각각 10ml)에서 로피바카인 0.75% 20ml를 사용한 초음파 유도 척추주위 차단(환자 N = 75)
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유방 절제술 결과를 위한 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 요구 사항
기간: 1 일
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환자 제어 장치로 모르핀 자가 투여
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 2일
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NRS(숫자 평가 척도)에 의한 통증 보고자 0-10(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 수술 후
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2일
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지속성 수술 후 통증(PPSP)
기간: 2 년
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후속 조치에서 숫자 등급 척도(NRS) 0-10(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)에 의해 보고된 통증
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2 년
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암 재발
기간: 2 년
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암 재발률
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gianluca cappelleri, MD, AUSL IRCCS Reggio Emilia, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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