人工膝関節全置換術後の鎮痛のための内転筋管ブロックの 2 つのテクニック
2019年12月29日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
膝関節全置換術後の鎮痛のための超音波ガイド下持続的内転筋管ブロック: 内転筋管の入口と中間のブロックの比較
この研究では、人工膝関節全置換術における継続的な内転筋管ブロックの牽引技術を比較します。
参加者の半数は内転筋管の入り口でカテーテル治療を受け、残りの半数は内転筋管の中間点でカテーテル治療を受けます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 膝関節鏡検査
- 書面による同意
- ASA I-III
- BMI 19-35
除外基準:
- 研究者とコミュニケーションが取れない（言語の壁や精神神経疾患など）。
- 凝固障害または抗凝固薬服用中
- 治験で使用された薬物に対するアレルギー反応
- 薬物乱用の歴史
- 注射部位の感染
- 手術前は5メートルの歩行が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内転筋管カテーテルの入口の配置
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超音波プローブを内転筋管の短軸入口に設置し、カテーテルの先端が内転筋管の入り口に位置するようにPAJUNK Contiplex Sカテーテルを挿入します。
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実験的：内転筋管カテーテルの中点配置
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超音波プローブは、内転筋管の長軸の中央に配置され、プローブの頭蓋骨端が内転筋管の入り口と位置合わせされます。
カテーテルの先端が管の中央に位置するように PAJUNK Contiplex S カテーテルを挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後24時間の累積スルフェンタニル摂取量
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：術後 0、2、4、8、24、48 時間
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大腿四頭筋の筋力は、医学研究評議会スケールの大腿四頭筋の運動強度に従って 0 ～ 5 のスケールで評価されました (0 = 自発的な収縮は不可能、1 = 筋肉のちらつきはあるが手足の動きはない、2 = 重力が排除された場合のみの活発な動き、3 =重力に逆らうが抵抗がない動き、4 = 多少の抵抗に対しては動作可能、5 = 抵抗に対する通常のモーター強度)
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術後 0、2、4、8、24、48 時間
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数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) によって決定される安静時の痛みのスコア
時間枠：術後0、2、4、8、24、48時間
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11 ポイントの数値評価スケール (NRS; 0、痛みなし、10、想像できる最大の痛み)。
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術後0、2、4、8、24、48時間
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数値評価スケール (NRS、0 ～ 10) によって決定されるキーンの内転の痛みのスコア
時間枠：術後0、2、4、8、24、48時間
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11 ポイントの数値評価スケール (NRS; 0、痛みなし、10、想像できる最大の痛み)。
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術後0、2、4、8、24、48時間
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：手術後48時間以内
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手術後48時間以内
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麻酔に対する患者の満足度
時間枠：手術後5日以内
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麻酔に対する患者の満足度は、5 段階評価（5、非常に満足、4、満足、3、どちらともいえない、2、不満、1、非常に不満）で評価されました。
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手術後5日以内
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合併症
時間枠：手術後3日以内に
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カテーテルの脱落、穿刺点の感染、漏出、転倒などの合併症を記録します。
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手術後3日以内に
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手術後の他の時点での累積スルフェンタニル消費量
時間枠：術後 2、4、8、48 時間
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術後 2、4、8、48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月11日
一次修了 (実際)
2019年12月8日
研究の完了 (実際)
2019年12月16日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月29日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。