Tecniche di traino del blocco del canale adduttore per l'analgesia dopo la sostituzione totale del ginocchio
29 dicembre 2019 aggiornato da: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Blocco del canale adduttore continuo ecoguidato per l'analgesia dopo la sostituzione totale del ginocchio: confronto tra blocco all'ingresso e al centro del canale
Questo studio confronta la tecnica di traino del blocco del canale adduttore continuo per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio.
La metà dei partecipanti riceverà il cateterismo all'ingresso del canale adduttore, mentre l'altra metà riceverà il cateterismo nel punto medio del canale adduttore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Ginocchio-artroscopia
- Consenso scritto
- ASSA I-III
- IMC 19-35
Criteri di esclusione:
- Incapace di comunicare con gli investigatori (ad esempio, una barriera linguistica o un disturbo neuropsichiatrico).
- coagulopatia o terapia anticoagulante
- Reazioni allergiche ai farmaci utilizzati nella sperimentazione
- Storia di abuso di sostanze
- Infezione al sito di iniezione
- Non può essere mobilizzato a 5 metri di cammino prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: posizionamento d'ingresso del catetere del canale adduttore
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La sonda ecografica viene posizionata all'ingresso del canale adduttore in asse corto ，inserimento di un catetere PAJUNK Contiplex S con la punta del catetere situata all'ingresso del canale
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Sperimentale: posizionamento del punto medio del catetere del canale adduttore
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La sonda ecografica viene posizionata al centro del canale adduttore in asse lungo con l'estremità della cuffia della sonda allineata con l'ingresso del canale.
inserimento di un catetere PAJUNK Contiplex S con la punta del catetere situata al centro del canale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo cumulativo di sulfentanil a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la forza del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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La forza del quadricipite è stata valutata su una scala 0-5 secondo la forza motoria del quadricipite della scala del Medical Research Council (0 = nessuna contrazione volontaria possibile, 1 = sfarfallio muscolare, ma nessun movimento dell'arto, 2 = movimento attivo solo con gravità eliminata, 3 = movimento contro la gravità ma senza resistenza, 4 = movimento possibile contro una certa resistenza e 5 = forza motoria normale contro resistenza)
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0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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I punteggi del dolore a riposo determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: a 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS; 0, nessun dolore; 10, massimo dolore immaginabile).
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a 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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I punteggi del dolore all'adduzione dell'acuto determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: a 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS; 0, nessun dolore; 10, massimo dolore immaginabile).
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a 0,2,4,8,24,48 ore dopo l'intervento
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incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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entro 48 ore dall'intervento
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Soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
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La soddisfazione del paziente per l'anestesia è stata valutata utilizzando una scala a 5 punti (5, molto soddisfatto; 4, soddisfatto; 3, né soddisfatto né insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 1, molto insoddisfatto)
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entro 5 giorni dall'intervento
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complicazioni
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
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Registrare le complicanze tra cui spostamento del catetere, infezione del punto di puntura, perdita, caduta, ecc.
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entro 3 giorni dall'intervento
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consumo cumulativo di sulfentanil in altri momenti dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2,4,8,48 ore dopo l'intervento
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2,4,8,48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXL1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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