Adductor Canal Blockin hinaustekniikat analgesiaa varten täydellisen polven vaihdon jälkeen
sunnuntai 29. joulukuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Ultraääniohjattu jatkuva adduktorinen kanavalohko analgesiaa varten polven koko vaihdon jälkeen: kanavan sisäänkäynnin ja keskiosan lohkon vertailu
Tässä tutkimuksessa verrataan hinaustekniikkaa jatkuvan adductor-kanavan tukkeutumiseen koko polven tekonivelleikkauksessa.
Puolet osallistujista saa katetroin adduktorikanavan sisäänkäynnissä, kun taas toinen puoli saa katetroinnin adduktorikanavan keskipisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta
- Polven artroskopia
- Kirjallinen suostumus
- ASA I-III
- BMI 19-35
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan tutkijoiden kanssa (esim. kielimuuri tai neuropsykiatrinen häiriö).
- koagulopatiaa tai antikoagulanttilääkkeitä
- Allergiset reaktiot tutkimuksessa käytettyjä lääkkeitä kohtaan
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Infektio pistoskohdassa
- Ei voida mobilisoida 5 metrin kävelyyn ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: adduktorikanavakatetrin sisääntulon sijoitus
|
Ultraääni-anturi sijoitetaan adduktorikanavan sisääntuloon lyhyelle akselille ，PAJUNK Contiplex S -katetrin asettaminen katetrin kärjen ollessa kanavan sisäänkäynnissä
|
|
Kokeellinen: adduktorikanavakatetrin keskipisteen sijoitus
|
Ultraäänianturi sijoitetaan adduktorikanavan keskelle pitkälle akselille siten, että anturin kapselin pää on linjassa kanavan sisääntulon kanssa.
PAJUNK Contiplex S -katetrin asettaminen katetrin kärjen ollessa kanavan keskellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kumulatiivinen sulfentaniilin kulutus 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasten voimakkuus arvioitiin asteikolla 0-5 Medical Research Council -asteikon nelipäisen lihasten motorisen voiman mukaan (0 = ei tahdonalainen supistuminen mahdollista, 1 = lihasten välkkyminen, mutta ei raajan liikettä, 2 = aktiivinen liike vain painovoima eliminoituna, 3 = liike painovoimaa vastaan, mutta ilman vastusta, 4 = liike mahdollista jonkin verran vastusta vastaan ja 5 = normaali moottorin voima vastusta vastaan)
|
0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet levossa numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) mukaan
Aikaikkuna: 0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS; 0, ei kipua; 10, suurin mahdollinen kipu).
|
0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) avulla määritetyt kipupisteet innokkaiden adduktiossa
Aikaikkuna: 0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS; 0, ei kipua; 10, suurin mahdollinen kipu).
|
0,2,4,8,24,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
|
Potilastyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä anestesiaan arvioitiin 5-pisteen asteikolla (5, erittäin tyytyväinen; 4, tyytyväinen; 3, ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 2, tyytymätön; 1, erittäin tyytymätön)
|
viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Tallenna komplikaatioita, mukaan lukien katetrin irtoaminen, pistopistetulehdus, vuoto, putoaminen jne.
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
kumulatiivinen sulfentaniilin kulutus muina ajankohtina leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2,4,8,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2,4,8,48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .