Trækteknikker til adduktorkanalblok til analgesi efter total knæudskiftning
29. december 2019 opdateret af: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Ultralydsstyret kontinuerlig adduktorkanalblok til analgesi efter total knæudskiftning: Sammenligning af blok ved indgangen og midten af kanalen
Denne undersøgelse sammenligner slæbeteknikken for fortsat adduktorkanalblokering for total knæudskiftningskirurgi.
Halvdelen af deltagerne vil modtage kateterisation ved indgangen til adduktorkanalen, mens den anden halvdel vil modtage kateterisation i midten af adduktorkanalen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Knæartroskopi
- Skriftligt samtykke
- ASA I-III
- BMI 19-35
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere med efterforskerne (f.eks. en sprogbarriere eller en neuropsykiatrisk lidelse).
- koagulopati eller på antikoagulerende medicin
- Allergiske reaktioner over for lægemidler brugt i forsøget
- Historie om stofmisbrug
- Infektion på injektionsstedet
- Kan ikke mobiliseres til 5 meters gang før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: indgangsplacering af adduktorkanalkateter
|
Ultralydssonden placeres ved indgangen til adduktorkanalen i kort akse ，indsættelse af et PAJUNK Contiplex S kateter med spidsen af kateteret placeret ved indgangen til kanalen
|
|
Eksperimentel: midtpunktsplacering af adduktorkanalkateter
|
Ultralydssonden placeres i midten af adduktorkanalen i en lang akse med probens caphelad-ende på linje med indgangen til kanalen.
indsættelse af et PAJUNK Contiplex S kateter med spidsen af kateteret placeret i midten af kanalen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kumulativt sulfentanilforbrug 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrken af quadriceps femoris
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
Quadriceps styrke blev vurderet på en 0-5 skala ifølge Medical Research Council Scale quadriceps motorisk styrke (0 = ingen frivillig sammentrækning mulig, 1 = muskelflimmer, men ingen bevægelse af lemmer, 2 = aktiv bevægelse kun med tyngdekraft elimineret, 3 = bevægelse mod tyngdekraften, men uden modstand, 4 = bevægelse mulig mod en vis modstand og 5 = normal motorstyrke mod modstand)
|
0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
|
Smertescoren i hvile bestemmes af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0, ingen smerte; 10, maksimal smerte, der kan tænkes).
|
0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
|
Smertescorerne ved adduktion af skarpen bestemt af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0, ingen smerte; 10, maksimal smerte, der kan tænkes).
|
0,2,4,8,24,48 timer postoperativt
|
|
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
|
inden for 48 timer efter operationen
|
|
|
Patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: inden for 5. dag efter operationen
|
Patienttilfredshed med anæstesi blev vurderet ved hjælp af en 5-trins skala (5, meget tilfreds; 4, tilfreds; 3, hverken tilfreds eller utilfreds; 2, utilfreds; 1, meget utilfreds)
|
inden for 5. dag efter operationen
|
|
komplikationer
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
|
Registrer komplikationer, herunder kateterforskydning, punkteringspunktsinfektion, lækage, fald ned, et al.
|
inden for 3 dage efter operationen
|
|
kumulativt sulfentanilforbrug på andre tidspunkter efter operationen
Tidsramme: 2,4,8,48 timer postoperativt
|
2,4,8,48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CXL1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .