Técnicas de reboque de bloqueio do canal adutor para analgesia após substituição total do joelho
29 de dezembro de 2019 atualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Bloqueio do canal adutor contínuo guiado por ultrassom para analgesia após artroplastia total do joelho: comparação do bloqueio na entrada e no meio do canal
Este estudo compara a técnica de reboque de bloqueio contínuo do canal adutor para cirurgia de substituição total do joelho.
Metade dos participantes receberá cateterismo na entrada do canal adutor, enquanto a outra metade receberá cateterismo no ponto médio do canal adutor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Joelho-artroscopia
- Permissão por escrito
- ASA I-III
- IMC 19-35
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar com os investigadores (por exemplo, uma barreira de linguagem ou um distúrbio neuropsiquiátrico).
- coagulopatia ou sob medicação anticoagulante
- Reações alérgicas aos medicamentos usados no estudo
- Histórico de abuso de substâncias
- Infecção no local da injeção
- Não pode ser mobilizado para 5 metros de caminhada antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colocação de entrada do cateter do canal adutor
|
A sonda de ultrassom é colocada na entrada do canal adutor em eixo curto, inserção de um cateter PAJUNK Contiplex S com a ponta do cateter localizada na entrada do canal
|
|
Experimental: colocação do ponto médio do cateter do canal adutor
|
A sonda de ultrassom é colocada no meio do canal adutor em longo eixo com a extremidade da cabeça da sonda alinhada com a entrada do canal.
inserção de um cateter PAJUNK Contiplex S com a ponta do cateter localizada no meio do canal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo cumulativo de sulfentanil 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a força do quadríceps femoral
Prazo: 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
|
A força do quadríceps foi avaliada em uma escala de 0-5 de acordo com a força motora do quadríceps da Medical Research Council Scale (0 = nenhuma contração voluntária possível, 1 = oscilação muscular, mas nenhum movimento do membro, 2 = movimento ativo apenas com a gravidade eliminada, 3 = movimento contra a gravidade mas sem resistência, 4 = movimento possível contra alguma resistência e 5 = força motora normal contra resistência)
|
0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
|
|
Os escores de dor em repouso determinados pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: em 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
|
Escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS; 0, sem dor; 10, dor máxima imaginável).
|
em 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
|
|
Os escores de dor na adução do agudo determinados pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: em 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
|
Escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS; 0, sem dor; 10, dor máxima imaginável).
|
em 0,2,4,8,24,48 horas de pós-operatório
|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
|
dentro de 48 horas após a cirurgia
|
|
|
Satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: no 5º dia após a cirurgia
|
A satisfação do paciente com a anestesia foi avaliada usando uma escala de 5 pontos (5, muito satisfeito; 4, satisfeito; 3, nem satisfeito nem insatisfeito; 2, insatisfeito; 1, muito insatisfeito)
|
no 5º dia após a cirurgia
|
|
complicações
Prazo: dentro de 3 dias após a cirurgia
|
Registre as complicações, incluindo deslocamento do cateter, infecção no ponto de punção, vazamento, queda, etc.
|
dentro de 3 dias após a cirurgia
|
|
consumo cumulativo de sulfentanil em outros momentos após a cirurgia
Prazo: 2,4,8,48 horas de pós-operatório
|
2,4,8,48 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CXL1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .