Techniky tažení bloku adduktorového kanálu pro analgezii po totální náhradě kolena
29. prosince 2019 aktualizováno: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Ultrazvukem vedený blok kontinuálního adduktorového kanálu pro analgezii po totální náhradě kolena: Porovnání bloku na vstupu a uprostřed kanálu
Tato studie porovnává techniku tažení pokračující blokády adduktorového kanálu pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Polovina účastníků dostane katetrizaci u vstupu do adduktorového kanálu, zatímco druhá polovina dostane katetrizaci ve středním bodě adduktorového kanálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let
- Artroskopie kolena
- Písemný souhlas
- ASA I-III
- BMI 19-35
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli (např. jazyková bariéra nebo neuropsychiatrická porucha).
- koagulopatie nebo antikoagulační léky
- Alergické reakce na léky používané ve studii
- Historie zneužívání návykových látek
- Infekce v místě vpichu
- Nelze mobilizovat na 5 metrů chůze před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vstupní umístění katétru aduktorového kanálu
|
Ultrazvuková sonda je umístěna u vstupu adduktorového kanálu v krátké ose ，zavedení katétru PAJUNK Contiplex S s hrotem katétru umístěným u vstupu do kanálu
|
|
Experimentální: střední bod umístění katétru adduktorového kanálu
|
Ultrazvuková sonda je umístěna uprostřed adduktorového kanálu v dlouhé ose s čelenkovým koncem sondy zarovnaným se vstupem do kanálu.
zavedení katétru PAJUNK Contiplex S s hrotem katétru umístěným uprostřed kanálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kumulativní spotřeba sulfentanilu 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla quadriceps femoris
Časové okno: 0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
Síla kvadricepsu byla hodnocena na stupnici 0-5 podle stupnice Medical Research Council Síla motoru kvadricepsu (0 = není možná dobrovolná kontrakce, 1 = blikání svalů, ale žádný pohyb končetiny, 2 = aktivní pohyb pouze s eliminací gravitace, 3 = pohyb proti gravitaci, ale bez odporu, 4 = pohyb možný proti určitému odporu a 5 = normální síla motoru proti odporu)
|
0,2,4,8,24,48 hodin po operaci
|
|
Skóre bolesti v klidu určené číselnou stupnicí hodnocení (NRS, 0-10)
Časové okno: v 0,2,4,8,24,48 hodinách po operaci
|
11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS; 0, žádná bolest; 10, maximální představitelná bolest).
|
v 0,2,4,8,24,48 hodinách po operaci
|
|
Skóre bolesti při přidání horlivosti určené numerickou hodnotící stupnicí (NRS, 0-10)
Časové okno: v 0,2,4,8,24,48 hodinách po operaci
|
11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS; 0, žádná bolest; 10, maximální představitelná bolest).
|
v 0,2,4,8,24,48 hodinách po operaci
|
|
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: do 48 hodin po operaci
|
do 48 hodin po operaci
|
|
|
Spokojenost pacienta s anestezií
Časové okno: do 5. dne po operaci
|
Spokojenost pacientů s anestezií byla hodnocena pomocí 5bodové škály (5, velmi spokojen; 4, spokojen; 3, ani spokojen, ani nespokojen; 2, nespokojen; 1, velmi nespokojen)
|
do 5. dne po operaci
|
|
komplikace
Časové okno: do 3 dnů po operaci
|
Zaznamenejte komplikace včetně dislokace katétru, infekce bodu vpichu, prosakování, pádu atd.
|
do 3 dnů po operaci
|
|
kumulativní spotřeba sulfentanilu v jiných časových bodech po operaci
Časové okno: 2,4,8,48 hodin po operaci
|
2,4,8,48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CXL1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .