Буксировка техники блокады приводящего канала для обезболивания после полной замены коленного сустава
29 декабря 2019 г. обновлено: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Непрерывная блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем для обезболивания после полной замены коленного сустава: сравнение блокады входа и середины канала
В этом исследовании сравнивается техника буксировки продолжающейся блокады приводящего канала при операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Половина участников получит катетеризацию у входа в приводящий канал, а другая половина получит катетеризацию в средней точке приводящего канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Коленная артроскопия
- Письменное согласие
- АСА I-III
- ИМТ 19-35
Критерий исключения:
- Невозможность общаться с исследователями (например, языковой барьер или нервно-психическое расстройство).
- коагулопатия или прием антикоагулянтов
- Аллергические реакции на препараты, используемые в исследовании
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Инфекция в месте инъекции
- Не может быть мобилизован до 5 метров ходьбы перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: введение катетера в приводящий канал
|
Ультразвуковой датчик помещается у входа в приводящий канал по короткой оси, введение катетера PAJUNK Contiplex S с кончиком катетера, расположенным у входа в канал
|
|
Экспериментальный: размещение катетера в приводящем канале в средней точке
|
Ультразвуковой датчик помещают в середину приводящего канала по длинной оси так, чтобы кафеладный конец датчика был совмещен со входом в канал.
введение катетера PAJUNK Contiplex S с кончиком катетера, расположенным в середине канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
совокупное потребление сульфентанила через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
Сила четырехглавой мышцы оценивалась по шкале от 0 до 5 по шкале Медицинского исследовательского совета (0 = невозможно произвольное сокращение, 1 = мерцание мышц, но нет движения конечности, 2 = активное движение только при устранении силы тяжести, 3 = движение против силы тяжести, но без сопротивления, 4 = движение возможно с некоторым сопротивлением и 5 = нормальная моторная сила против сопротивления)
|
0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
|
Баллы боли в покое, определяемые по числовой оценочной шкале (ЧШР, 0-10)
Временное ограничение: через 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
11-балльная числовая оценочная шкала (NRS; 0 — отсутствие боли; 10 — максимальная вообразимая боль).
|
через 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
|
Баллы боли при приведении острого ощущения определяются по числовой шкале оценок (ЧШР, 0-10).
Временное ограничение: через 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
11-балльная числовая оценочная шкала (NRS; 0 — отсутствие боли; 10 — максимальная вообразимая боль).
|
через 0,2,4,8,24,48 часов после операции
|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
|
|
Удовлетворенность пациента анестезией
Временное ограничение: на 5-й день после операции
|
Удовлетворенность пациентов анестезией оценивалась по 5-балльной шкале (5 — очень доволен, 4 — доволен, 3 — ни доволен, ни недоволен, 2 — не доволен, 1 — очень недоволен).
|
на 5-й день после операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: через 3 дня после операции
|
Зарегистрируйте осложнения, включая смещение катетера, инфицирование точки пункции, подтекание, падение и др.
|
через 3 дня после операции
|
|
совокупное потребление сульфентанила в другие моменты времени после операции
Временное ограничение: 2,4,8,48 часов после операции
|
2,4,8,48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CXL1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .