슬관절 전치환술 후 무통증을 위한 내전근 차단술의 견인 기법
2019년 12월 29일 업데이트: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
슬관절 전치환술 후 진통을 위한 초음파 유도 연속 내전근관 차단술: 근관 입구와 중간 차단의 비교
본 연구는 슬관절 전치환술에 대한 연속 내전근 차단술의 견인 기법을 비교한 것이다.
참가자 절반은 내전관 입구에서 카테터삽입을 받고 나머지 절반은 내전관 중간 지점에서 카테터삽입을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 무릎 관절경
- 서면 동의
- ASA I-III
- BMI 19-35
제외 기준:
- 조사자와 의사소통할 수 없음(예: 언어 장벽 또는 신경정신 장애).
- 응고병증 또는 항응고제 복용
- 시험에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응
- 약물 남용의 역사
- 주사 부위 감염
- 수술 전 5m 보행에 동원 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전관 카테터의 입구 배치
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초음파 탐침을 내전근관 입구에 단축으로 놓고 PAJUNK Contiplex S 카테터를 삽입하고 카테터 끝이 근관 입구에 위치하도록 합니다.
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실험적: 내전관 카테터의 중간 지점 배치
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초음파 탐침은 내전관의 장축에 있는 내전관의 중앙에 배치되며 탐침의 캡헤드 끝이 관의 입구와 정렬됩니다.
PAJUNK Contiplex S 카테터 끝이 근관 중앙에 위치하도록 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 24시간째 누적 술펜타닐 섭취량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 근력
기간: 수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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대퇴사두근 근력은 Medical Research Council Scale 사두근 운동 근력에 따라 0-5 척도로 평가되었습니다(0 = 자발적인 수축이 불가능함, 1 = 근육이 깜빡이지만 팔다리의 움직임은 없음, 2 = 중력이 제거된 상태에서만 능동적 움직임, 3 = 중력에 저항하지만 저항 없이 이동, 4 = 일부 저항에 대해 이동 가능 및 5 = 저항에 대한 정상 모터 강도)
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수술 후 0,2,4,8,24,48시간
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 0,2,4,8,24,48시간에
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11점 수치 등급 척도(NRS; 0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최대 통증).
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수술 후 0,2,4,8,24,48시간에
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숫자 평가 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 예리한 내전에 대한 통증 점수
기간: 수술 후 0,2,4,8,24,48시간에
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11점 수치 등급 척도(NRS; 0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최대 통증).
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수술 후 0,2,4,8,24,48시간에
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내
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마취에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 5일 이내
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마취에 대한 환자의 만족도는 5점 척도(5점 매우 만족, 4점 만족, 3점 만족도 불만족도, 2점 불만족, 1점 매우 불만족)로 평가하였다.
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수술 후 5일 이내
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합병증
기간: 수술 후 3일 이내
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카테터 이탈, 천자점 감염, 누출, 넘어짐 등 합병증을 기록합니다.
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수술 후 3일 이내
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수술 후 다른 시점에서 누적 술펜타닐 소비
기간: 수술 후 2,4,8,48시간
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수술 후 2,4,8,48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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