Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki holowania blokady kanału przywodziciela w celu znieczulenia po całkowitej wymianie stawu kolanowego

29 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Pod kontrolą USG ciągła blokada kanału przywodziciela w celu znieczulenia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: Porównanie blokady na wejściu i środku kanału

Niniejsze badanie porównuje technikę holowania ciągłej blokady kanału przywodziciela w operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Połowa uczestników otrzyma cewnikowanie przy wejściu do kanału przywodziciela, podczas gdy druga połowa otrzyma cewnikowanie w środkowym punkcie kanału przywodziciela.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Artroskopia kolana
  • Pisemna zgoda
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikowania się z badaczami (np. bariera językowa lub zaburzenie neuropsychiatryczne).
  • koagulopatia lub leki przeciwzakrzepowe
  • Reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu
  • Historia nadużywania substancji
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Nie można zmobilizować do 5 metrów marszu przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wprowadzenie cewnika kanału przywodziciela
Procedura: wprowadzenie cewnika krótkoosiowego pod kontrolą USG przy wejściu do kanału przywodziciela
Sondę ultrasonograficzną umieszcza się przy wejściu do kanału przywodziciela w osi krótkiej ，wprowadzenie cewnika PAJUNK Contiplex S tak, aby końcówka cewnika znajdowała się przy wejściu do kanału
Eksperymentalny: umieszczenie cewnika kanału przywodziciela w punkcie środkowym
Procedura: umieszczenie cewnika w osi długiej pod kontrolą USG w środku kanału przywodziciela
Sonda ultradźwiękowa jest umieszczana pośrodku kanału przywodziciela w osi długiej, z końcówką głowicy sondy wyrównaną z wejściem do kanału. wprowadzenie cewnika PAJUNK Contiplex S z końcówką cewnika umieszczoną w środku kanału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skumulowane spożycie sulfentanylu w 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
Siła mięśnia czworogłowego uda została oceniona w skali 0-5 zgodnie ze skalą Medical Research Council Scale siły motorycznej mięśnia czworogłowego uda (0 = brak możliwości dobrowolnego skurczu, 1 = migotanie mięśni, ale brak ruchu kończyny, 2 = aktywny ruch tylko z wyeliminowaną grawitacją, 3 = ruch wbrew grawitacji, ale bez oporu, 4 = możliwy ruch wbrew pewnemu oporowi i 5 = normalna siła silnika w stosunku do oporu)
0,2,4,8,24,48 godzin po operacji
Oceny bólu w spoczynku określone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: w 0,2,4,8,24,48 godzinie po operacji
11-punktowa numeryczna skala oceny (NRS; 0 – brak bólu; 10 – maksymalny możliwy do wyobrażenia ból).
w 0,2,4,8,24,48 godzinie po operacji
Oceny bólu przy przywodzeniu ostrego określane za pomocą numerycznej skali ocen (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: w 0,2,4,8,24,48 godzinie po operacji
11-punktowa numeryczna skala oceny (NRS; 0 – brak bólu; 10 – maksymalny możliwy do wyobrażenia ból).
w 0,2,4,8,24,48 godzinie po operacji
częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia oceniano za pomocą 5-stopniowej skali (5 – bardzo zadowolony; 4 – zadowolony; 3 – ani zadowolony, ani niezadowolony; 2 – niezadowolony; 1 – bardzo niezadowolony)
w ciągu 5 dni po zabiegu
komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po zabiegu
Zapisz powikłania, w tym przemieszczenie cewnika, infekcję punktu nakłucia, wyciek, upadek itp.
w ciągu 3 dni po zabiegu
skumulowane spożycie sulfentanylu w innych punktach czasowych po operacji
Ramy czasowe: 2,4,8,48 godzin po operacji
2,4,8,48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CXL1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj