Técnicas de arrastre del bloqueo del canal aductor para analgesia después del reemplazo total de rodilla
29 de diciembre de 2019 actualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Bloqueo continuo del canal aductor guiado por ecografía para analgesia después de un reemplazo total de rodilla: comparación del bloqueo en la entrada y en el medio del canal
Este estudio compara la técnica de arrastre del bloqueo continuo del canal aductor para la cirugía de reemplazo total de rodilla.
La mitad de los participantes recibirán cateterismo en la entrada del canal aductor, mientras que la otra mitad recibirá cateterismo en el punto medio del canal aductor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- Artroscopia de rodilla
- Consentimiento por escrito
- ASA I-III
- IMC 19-35
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comunicarse con los investigadores (p. ej., una barrera del idioma o un trastorno neuropsiquiátrico).
- coagulopatía o con medicación anticoagulante
- Reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados en el ensayo.
- Historial de abuso de sustancias
- Infección en el lugar de la inyección
- No se puede movilizar a 5 metros de caminata antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: colocación de entrada del catéter del canal aductor
|
La sonda de ultrasonido se coloca en la entrada del canal aductor en el eje corto, la inserción de un catéter PAJUNK Contiplex S con la punta del catéter ubicada en la entrada del canal
|
|
Experimental: colocación en el punto medio del catéter del canal aductor
|
La sonda de ultrasonido se coloca en el medio del canal del aductor en el eje largo con el extremo caphelado de la sonda alineado con la entrada del canal.
inserción de un catéter PAJUNK Contiplex S con la punta del catéter ubicada en el medio del canal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo acumulado de sulfentanilo a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la fuerza del cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: 0,2,4,8,24,48 horas después de la operación
|
La fuerza del cuádriceps se evaluó en una escala de 0 a 5 según la Escala del Consejo de Investigación Médica para la fuerza motora del cuádriceps (0 = no es posible la contracción voluntaria, 1 = parpadeo muscular, pero sin movimiento de la extremidad, 2 = movimiento activo solo con la gravedad eliminada, 3 = movimiento contra la gravedad pero sin resistencia, 4 = movimiento posible contra cierta resistencia y 5 = fuerza normal del motor contra resistencia)
|
0,2,4,8,24,48 horas después de la operación
|
|
Las puntuaciones de dolor en reposo determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: a las 0,2,4,8,24,48 horas del postoperatorio
|
Escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS; 0, sin dolor; 10, dolor máximo imaginable).
|
a las 0,2,4,8,24,48 horas del postoperatorio
|
|
Los puntajes de dolor en la aducción del agudo determinados por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: a las 0,2,4,8,24,48 horas del postoperatorio
|
Escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS; 0, sin dolor; 10, dolor máximo imaginable).
|
a las 0,2,4,8,24,48 horas del postoperatorio
|
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
|
|
Satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: dentro del quinto día después de la cirugía
|
La satisfacción del paciente con la anestesia se evaluó mediante una escala de 5 puntos (5, muy satisfecho; 4, satisfecho; 3, ni satisfecho ni insatisfecho; 2, insatisfecho; 1, muy insatisfecho)
|
dentro del quinto día después de la cirugía
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
|
Registre las complicaciones, incluido el desprendimiento del catéter, la infección del punto de punción, las fugas, las caídas, etc.
|
dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
|
|
consumo acumulativo de sulfentanilo en otros momentos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2,4,8,48 horas después de la operación
|
2,4,8,48 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CXL1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .