座りがちな行動を減らして睡眠を改善する: RESET BP 臨床試験の補助研究 (RESET-SLEEP)

睡眠障害、特に不眠症と閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は非常に一般的であり、血圧上昇 (BP) と心血管疾患のリスク増加と関連しています。 残念なことに、睡眠障害による公衆衛生上の大きな負担にもかかわらず、標準的な治療法は、アドヒアランスの低下、不十分な利用可能性、および/または重大な副作用によって制限されることがよくあります。 そのため、睡眠障害を軽減するための代替アプローチの特定が大いに必要です。 運動への関与の増加とは対照的に、座りがちな行動 (SED)、または座っている時間を減らすことは、睡眠障害を減らすための斬新で実行可能なアプローチであることを提案します。 また、介入中の睡眠障害の存在は、試みられたSED削減への順守を鈍らせ、その心血管の健康上の利点に影響を与える可能性があることも提案します. したがって、この補助的な研究の目的は、SED の減少が睡眠を改善し、ベースラインの睡眠障害の存在が SED の減少努力の有効性を低下させるという仮説を検証することです。 BP に対する SED 減少の効果を調べている進行中の無作為化臨床試験 (NCT03307343) に包括的な睡眠評価を追加することにより、この仮説を検証します。 この親試験では、血圧が上昇した 300 人のデスク ワーカーが、1 日 2 ～ 4 時間の SED を光強度の活動または 3 か月の非接触制御条件に置き換えることを目的とした 3 か月の多要素行動介入に無作為に割り付けられます。

親試験の残りのサンプル (推定 N ~ 210) から 150 人の参加者を登録する能力を見込んで、ベースライン時および介入後の睡眠を、7 晩の手首装着型アクティグラフィーと 1 晩の家庭用睡眠ポリグラフ (PSG) を使用して評価します。 )、睡眠の質 (WASO)、総睡眠時間 (TST)、OSA の重症度 (無呼吸低呼吸指数 [AHI])、および睡眠の深さ (徐波睡眠 [SWS]) の客観的な尺度をもたらします。 これらのデータにより、次の特定の目的に効率的に対処できます。

目的 1: 睡眠の質、深さ、持続時間、および OSA 重症度の客観的測定値に対する 3 か月の SED 削減介入の効果を評価すること。

仮説: SED 削減介入に無作為化された参加者は、アクチグラフィで評価された WASO (一次結果 [仮説 1.1])、PSG で評価された AHI および SWS の対照参加者よりも大幅に削減され、アクチグラフィで評価された TST が大幅に増加します (二次結果 [仮説1.2]）。

目的 2: ベースラインの乱れた睡眠が SED の減少と血圧の改善に及ぼす影響を調べること。

仮説: 介入による SED (仮説 2.1) および BP (仮説 2.2) の低下は、ベースラインで睡眠障害 (例えば、WASO または AHI の上昇) がある個人では小さくなる。