Istuvan käyttäytymisen vähentäminen unen parantamiseksi: RESET BP -kliinisen tutkimuksen lisätutkimus (RESET-SLEEP)

Unihäiriöt, erityisesti unettomuus ja obstruktiivinen uniapnea (OSA), ovat erittäin yleisiä ja liittyvät kohonneen verenpaineen (BP) ja sydän- ja verisuonitautien riskiin. Valitettavasti huolimatta unihäiriön aiheuttamasta merkittävästä kansanterveystaakasta, tavanomaisia ​​hoitoja rajoittaa usein huono hoitoon sitoutuminen, riittämätön saatavuus ja/tai merkittävät sivuvaikutukset. Sellaisenaan vaihtoehtoisten lähestymistapojen tunnistaminen häiriintyneen unen lieventämiseksi on erittäin tarpeen. Toisin kuin lisääntyvä harjoittelu, ehdotamme, että istuvan käyttäytymisen (SED) tai istumiseen käytetyn ajan vähentäminen on uusi ja toteuttamiskelpoinen tapa vähentää unihäiriöitä. Ehdotamme myös, että unihäiriöt toimenpiteen aikana voivat heikentää SED-vähennysyritysten noudattamista ja vaikuttaa sen sydän- ja verisuoniterveyteen. Siksi tämän apututkimuksen tavoitteena on testata hypoteeseja, joiden mukaan SED:n vähentäminen parantaa unta ja että lähtötilanteen unihäiriöiden esiintyminen vähentää SED:n vähentämistoimien tehokkuutta. Testaamme tätä hypoteesia lisäämällä kattavat unen arvioinnit meneillään olevaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (NCT03307343), jossa tutkitaan SED:n vähentämisen vaikutusta verenpaineeseen. Tässä emotutkimuksessa 300 pöytätyöntekijää, joilla on kohonnut verenpaine, satunnaistetaan 3 kuukauden monikomponenttiseen käyttäytymisinterventioon, jonka tarkoituksena on korvata 2–4 ​​tuntia SED:tä vuorokaudessa valovoimalla tai 3 kuukauden kosketuksettomalla kontrollilla.

Ennakoimme kykyä rekisteröidä 150 osallistujaa jäljellä olevasta emotutkimuksen otoksesta (arviolta N ~ 210), joten arvioimme unen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä 7 yötä ranteessa käytettävää aktigrafiaa ja 1 yön kotipohjaista polysomnografiaa (PSG) ), mikä tuottaa objektiivisia mittareita unenlaadusta (WASO), kokonaisuniajasta (TST), OSA:n vakavuusasteesta (apnea-hypopneaindeksi [AHI]) ja unen syvyydestä (hidasaaltouni [SWS]). Näiden tietojen avulla voimme saavuttaa tehokkaasti seuraavat erityistavoitteet:

Tavoite 1: Arvioida 3 kuukauden SED-vähennystoimenpiteen vaikutus unen laadun, syvyyden, keston ja OSA-vakavuuden objektiivisiin mittauksiin.

Hypoteesi: Osallistujat, jotka on satunnaistettu SED-vähennysinterventioon, vähentävät enemmän kuin kontrolliosallistujat aktigrafia-arvioinnissa WASO:ssa (ensisijainen tulos [hypoteesi 1.1]), PSG-arvioitu AHI ja SWS, ja suurempi lisääntyminen aktigrafia-arvioinnissa TST:ssä (toissijaiset tulokset [hypoteesi) 1.2]).

Tavoite 2: Tutkia lähtötilanteen häiriintyneen unen vaikutusta SED:n vähenemiseen ja verenpaineen paranemiseen.

Hypoteesi: Intervention aiheuttamat SED:n (hypoteesi 2.1) ja verenpaineen (hypoteesi 2.2) laskut ovat pienempiä henkilöillä, joilla on häiriintynyt uni (esim. kohonnut WASO tai AHI) lähtötasolla.