Verringerung des sitzenden Verhaltens zur Verbesserung des Schlafs: eine Zusatzstudie zur klinischen Studie RESET BP (RESET-SLEEP)

Schlafstörungen, insbesondere Schlaflosigkeit und obstruktive Schlafapnoe (OSA), sind weit verbreitet und mit einem erhöhten Risiko für erhöhten Blutdruck (BP) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Leider sind Standardbehandlungen trotz der erheblichen Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Schlafstörungen oft durch schlechte Adhärenz, unzureichende Verfügbarkeit und/oder erhebliche Nebenwirkungen eingeschränkt. Daher ist die Identifizierung alternativer Ansätze zur Linderung von Schlafstörungen dringend erforderlich. Im Gegensatz zu einer zunehmenden sportlichen Aktivität schlagen wir vor, dass die Verringerung des sitzenden Verhaltens (SED) oder der Zeit, die im Sitzen verbracht wird, ein neuartiger und praktikabler Ansatz zur Verringerung von Schlafstörungen ist. Wir schlagen auch vor, dass das Vorhandensein von Schlafstörungen während der Intervention die Einhaltung der versuchten SED-Reduktion abschwächen und die kardiovaskulären Gesundheitsvorteile beeinträchtigen könnte. Daher besteht das Ziel dieser Zusatzstudie darin, die Hypothesen zu testen, dass eine SED-Reduktion den Schlaf verbessert und dass das Vorhandensein einer Grundschlafstörung die Wirksamkeit von SED-Reduktionsbemühungen verringert. Wir werden diese Hypothese testen, indem wir umfassende Schlafbewertungen zu einer laufenden randomisierten klinischen Studie (NCT03307343) hinzufügen, die die Wirkung der SED-Reduktion auf den Blutdruck untersucht. In dieser Elternstudie werden 300 Schreibtischarbeiter mit erhöhtem Blutdruck randomisiert einer 3-monatigen Multikomponenten-Verhaltensintervention zugeteilt, die darauf abzielt, 2-4 Stunden/Tag SED durch Aktivitäten mit geringer Intensität oder eine 3-monatige kontaktlose Kontrollbedingung zu ersetzen.

In Erwartung der Möglichkeit, 150 Teilnehmer aus der verbleibenden Stichprobe der Elternstudie (geschätzte N ~ 210) aufzunehmen, werden wir den Schlaf zu Studienbeginn und nach der Intervention anhand von 7 Nächten am Handgelenk getragener Aktigraphie und 1 Nacht zu Hause durchgeführter Polysomnographie (PSG) bewerten ), die objektive Messwerte für Schlafqualität (WASO), Gesamtschlafzeit (TST), OSA-Schweregrad (Apnoe-Hypopnoe-Index [AHI]) und Schlaftiefe (Slow-Wave-Sleep [SWS]) liefert. Diese Daten ermöglichen es uns, die folgenden spezifischen Ziele effizient zu erreichen:

Ziel 1: Bewertung der Wirkung einer 3-monatigen SED-Reduktionsintervention auf objektive Maße der Schlafqualität, -tiefe, -dauer und des OSA-Schweregrads.

Hypothese: Teilnehmer, die für die SED-Reduktionsintervention randomisiert wurden, werden eine größere Reduktion als Kontrollteilnehmer bei aktigrafisch bewertetem WASO (primäres Ergebnis [Hypothese 1.1]), PSG-bewertetem AHI und SWS und einem größeren Anstieg bei aktigrafisch bewertetem TST (sekundäre Ergebnisse [Hypothese 1.2]).

Ziel 2: Untersuchung der Wirkung von Grundlinien-Schlafstörungen auf die SED-Reduktion und BP-Verbesserung.

Hypothese: Interventionsinduzierte Reduktionen von SED (Hypothese 2.1) und BP (Hypothese 2.2) werden bei Personen mit gestörtem Schlaf (z. B. erhöhter WASO oder AHI) zu Studienbeginn geringer sein.