Reduzindo o comportamento sedentário para melhorar o sono: um estudo auxiliar ao ensaio clínico RESET BP (RESET-SLEEP)

O sono perturbado, principalmente insônia e apneia obstrutiva do sono (OSA), é altamente prevalente e associado ao aumento do risco de pressão arterial elevada (PA) e doença cardiovascular. Infelizmente, apesar do fardo substancial para a saúde pública do sono perturbado, os tratamentos padrão são frequentemente limitados pela baixa adesão, disponibilidade inadequada e/ou efeitos colaterais significativos. Como tal, a identificação de abordagens alternativas para mitigar o sono perturbado é extremamente necessária. Em contraste com o aumento do engajamento em exercícios, propomos que reduzir o comportamento sedentário (SED), ou o tempo gasto sentado, é uma abordagem nova e viável para reduzir os distúrbios do sono. Também propomos que a presença de distúrbios do sono durante a intervenção pode prejudicar a adesão à tentativa de redução do SED e impactar seus benefícios para a saúde cardiovascular. Portanto, o objetivo deste estudo auxiliar é testar as hipóteses de que a redução do SED melhorará o sono e que a presença de distúrbios do sono na linha de base reduzirá a eficácia dos esforços de redução do SED. Testaremos essa hipótese adicionando avaliações abrangentes do sono a um ensaio clínico randomizado em andamento (NCT03307343) que está examinando o efeito da redução do SED na PA. Neste estudo parental, 300 trabalhadores administrativos com PA elevada são randomizados para uma intervenção comportamental multicomponente de 3 meses destinada a substituir 2-4 horas/dia de SED por atividade de intensidade leve ou uma condição de controle sem contato de 3 meses.

Antecipando a capacidade de inscrever 150 participantes da amostra restante do estudo principal (estimado N ~ 210), avaliaremos o sono na linha de base e pós-intervenção usando 7 noites de actigrafia de pulso e 1 noite de polissonografia domiciliar (PSG ), produzindo medidas objetivas de qualidade do sono (WASO), tempo total de sono (TST), gravidade da AOS (índice de apneia-hipopneia [AHI]) e profundidade do sono (sono de ondas lentas [SWS]. Esses dados nos permitirão atender com eficiência os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Avaliar o efeito de uma intervenção de redução de SED de 3 meses em medidas objetivas de qualidade, profundidade, duração e gravidade do sono.

Hipótese: Os participantes randomizados para a intervenção de redução de SED terão maior redução do que os participantes de controle em WASO avaliado por actigrafia (resultado primário [hipótese 1.1]), IAH e SWS avaliados por PSG e maior aumento em TST avaliado por actigrafia (desfechos secundários [hipótese 1.2]).

Objetivo 2: Examinar o efeito do sono perturbado na linha de base na redução do SED e na melhora da PA.

Hipótese: As reduções induzidas pela intervenção no SED (hipótese 2.1) e na PA (hipótese 2.2) serão menores entre os indivíduos com sono perturbado (por exemplo, WASO ou IAH elevado) no início do estudo.