骨と関節の感染症におけるクチバクテリウム座瘡 (CaBJI)
2019年5月13日 更新者：CHU de Reims
人工関節感染症 (PJI) は、人口の高齢化による整形外科用デバイスの使用に伴って増加しています。
キューティバクテリウム アクネスは、健康な人間の皮膚の生態系において重要な役割を果たしている共生生物ですが、この種は、心内膜炎、前立腺炎、特に PJI などの異物感染の病原体としても認識されています。
C. アクネスは免疫系から逃れることができます。
この現象は、宿主細胞による細菌の内在化とバイオフィルム形成という 2 つの細菌の挙動を反映している可能性があります。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究の目的は、整形外科材料の骨感染症から分離された C. アクネスの臨床株に由来する細菌の特定の病原性因子 (骨細胞を内在化する能力およびバイオフィルムを形成する能力) を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス
- Damien JOLLY
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
キューティバクテリウム アクネス骨感染症の患者
説明
包含基準:
- アクネ菌による骨感染、
- 菌株の分離、
- 単一の種の存在、
- 生存株の保存、
- 18歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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キューティバクテリウム アクネス骨感染症の患者
キューティバクテリウム・アクネス整形外科材料感染症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C. アクネス株の内在化能力
時間枠：0日目
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C. アクネス株は、嫌気条件で 37°C の豊富な培地で 5 日間培養されます。
その後、細菌は骨細胞 (骨芽細胞) と共培養され、細菌は骨細胞によって内在化されます。
細胞外に残った細菌を抗生物質で死滅させ、細胞を溶解した後、寒天プレート上に取り込まれた細菌の数を数えます。
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0日目
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C. アクネス株のバイオフィルム容量
時間枠：0日目
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C. アクネス株は、嫌気条件で 37°C の豊富な培地で 5 日間培養されます。
その後、バイオ フィルムのバイオマスは、クリスタル バイオレット染色によって評価されます。
バイオフィルムの量は、吸光度 (分光光度法による光学密度) によって評価されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月15日
一次修了 (予想される)
2020年6月15日
研究の完了 (予想される)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月13日
最初の投稿 (実際)
2019年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。