Cutibacterium acnes en infecciones óseas y articulares (CaBJI)
13 de mayo de 2019 actualizado por: CHU de Reims
Las infecciones de prótesis articulares (PJI, por sus siglas en inglés) están aumentando con el uso de dispositivos ortopédicos en una población que envejece.
Cutibacterium acnes es un organismo comensal que juega un papel importante en el ecosistema saludable de la piel humana, sin embargo esta especie también es reconocida como patógena en infecciones por cuerpo extraño: endocarditis, prostatitis y específicamente en IAP.
C. acnes es capaz de escapar del sistema inmunológico.
Este fenómeno podría reflejar dos comportamientos bacterianos: la internalización bacteriana por parte de las células huésped y la formación de biopelículas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar factores de patogenicidad específicos (capacidad para internalizar células óseas y capacidad para formar biopelículas) de bacterias derivadas de cepas clínicas de C. acnes aisladas de infecciones óseas en material ortopédico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infecciones óseas por Cutibacterium acnes
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección ósea con C. acnes,
- aislamiento de la cepa,
- presencia de una sola especie,
- conservación de una cepa viable,
- pacientes mayores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con infecciones óseas por Cutibacterium acnes
Pacientes con infecciones de material ortopédico por Cutibacterium acnes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de internalización de cepas de C. acnes
Periodo de tiempo: Día 0
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Las cepas de C. acnes se cultivarán durante 5 días en un medio rico a 37 °C en condiciones anaeróbicas.
Luego, las bacterias se cocultivarán con células óseas (osteoblastos) y las células óseas internalizarán las bacterias.
Después de matar las bacterias que quedaron fuera de las células con un antibiótico y la lisis de las células, se contará la cantidad de bacterias internadas en una placa de agar.
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Día 0
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Capacidad de biopelícula de cepas de C. acnes
Periodo de tiempo: Día 0
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Las cepas de C. acnes se cultivarán durante 5 días en un medio rico a 37 °C en condiciones anaeróbicas.
Luego, la biomasa del biofilm se evaluará mediante tinción con cristal violeta.
La cantidad de biopelícula se evaluará por absorbancia (densidad óptica por espectrofotometría).
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA18027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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