Cutibacterium Acnes luu- ja nivelinfektioissa (CaBJI)
maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: CHU de Reims
Nivelproteesiinfektiot (PJI) lisääntyvät ortopedisten laitteiden käytön myötä ikääntyvässä väestössä.
Cutibacterium acnes on kommensaalinen organismi, jolla on tärkeä rooli terveen ihmisen ihon ekosysteemissä, mutta tämä laji on tunnistettu patogeeniksi myös vierasesineinfektioissa: endokardiitissa, eturauhastulehduksessa ja erityisesti PJI:ssä.
C. acnes pystyy pakenemaan immuunijärjestelmää.
Tämä ilmiö voi heijastaa kahta bakteerin käyttäytymistä: isäntäsolujen bakteerien sisäistämistä ja biofilmin muodostumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ortopedisen materiaalin luuinfektioista eristetyistä kliinisistä C. acnes -kannoista peräisin olevien bakteerien spesifisiä patogeenisyystekijöitä (kyky sisäistää luusoluja ja kyky muodostaa biofilmiä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Cutibacterium acnes -luutulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C. acnesin aiheuttama luutulehdus,
- kannan eristäminen,
- yhden lajin esiintyminen,
- elinkelpoisen kannan säilyttäminen,
- yli 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on Cutibacterium acnes -luutulehdus
Potilaat, joilla on Cutibacterium acnes -ortopedisen materiaalin infektioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C. acnes -kantojen sisäistämiskyky
Aikaikkuna: Päivä 0
|
C. acnes -kantoja viljellään 5 päivää rikkaassa alustassa 37 °C:ssa anaerobisissa olosuhteissa.
Sitten bakteerit viljellään yhdessä luusolujen (osteoblastien) kanssa ja luusolut sisäistävät bakteerit.
Sen jälkeen kun bakteerit ovat olleet solujen ulkopuolella antibiootilla ja solujen hajoaminen, sisäistettyjen bakteerien määrä lasketaan agarmaljalla.
|
Päivä 0
|
|
C. acnes -kantojen biofilmikapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
C. acnes -kantoja viljellään 5 päivää rikkaassa alustassa 37 °C:ssa anaerobisissa olosuhteissa.
Sitten biofilmin biomassa arvioidaan kristalliviolettivärjäyksellä.
Biofilmin määrä arvioidaan absorbanssilla (optinen tiheys spektrofotometrialla).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA18027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .