Cutibacterium Acnes bei Knochen- und Gelenkinfektionen (CaBJI)
13. Mai 2019 aktualisiert von: CHU de Reims
Prothetische Gelenkinfektionen (PJIs) nehmen mit der Verwendung von orthopädischen Geräten bei einer alternden Bevölkerung zu.
Cutibacterium acnes ist ein kommensaler Organismus, der eine wichtige Rolle im Ökosystem gesunder menschlicher Haut spielt, aber diese Spezies wird auch als Pathogen bei Fremdkörperinfektionen anerkannt: Endokarditis, Prostatitis und speziell bei PJIs.
C. acnes kann dem Immunsystem entkommen.
Dieses Phänomen könnte zwei bakterielle Verhaltensweisen widerspiegeln: die bakterielle Internalisierung durch Wirtszellen und die Biofilmbildung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, spezifische Pathogenitätsfaktoren (Fähigkeit zur Internalisierung von Knochenzellen und Fähigkeit zur Bildung eines Biofilms) von Bakterien zu evaluieren, die aus klinischen Stämmen von C. acnes stammen, die aus Knocheninfektionen auf orthopädischem Material isoliert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xavier OHL
- Telefonnummer: 03 26 78 32 72
- E-Mail: xohl@chu-reims.fr
Studienorte
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Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
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Kontakt:
- Xavier OHL
- Telefonnummer: 03 26 78 32 72
- E-Mail: xohl@chu-reims.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Knocheninfektionen durch Cutibacterium acnes
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knocheninfektion mit C. acnes,
- Isolation des Stammes,
- Vorhandensein einer einzigen Art,
- Erhaltung eines lebensfähigen Stammes,
- Patienten über 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Knocheninfektionen durch Cutibacterium acnes
Patienten mit orthopädischen Materialinfektionen durch Cutibacterium acnes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internalisierungskapazität von C. acnes-Stämmen
Zeitfenster: Tag 0
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C. acnes-Stämme werden für 5 Tage in Vollmedium bei 37°C unter anaeroben Bedingungen kultiviert.
Dann werden die Bakterien zusammen mit Knochenzellen (Osteoblasten) kultiviert und die Bakterien werden von den Knochenzellen internalisiert.
Nach dem Abtöten von außerhalb der Zellen verbliebenen Bakterien mit einem Antibiotikum und Lyse der Zellen wird die Anzahl der internalisierten Bakterien auf einer Agarplatte gezählt.
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Tag 0
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Biofilmkapazität von C. acnes-Stämmen
Zeitfenster: Tag 0
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C. acnes-Stämme werden für 5 Tage in Vollmedium bei 37°C unter anaeroben Bedingungen kultiviert.
Anschließend wird die Biofilm-Biomasse durch Kristallviolett-Färbung bewertet.
Die Menge des Biofilms wird anhand der Extinktion (optische Dichte durch Spektrophotometrie) bewertet.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA18027
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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