Cutibacterium Acnes em infecções ósseas e articulares (CaBJI)
13 de maio de 2019 atualizado por: CHU de Reims
As infecções articulares protéticas (PJIs) estão aumentando com o uso de dispositivos ortopédicos em uma população envelhecida.
Cutibacterium acnes é um organismo comensal que desempenha um papel importante no ecossistema saudável da pele humana, mas esta espécie também é reconhecida como patógeno em infecções por corpos estranhos: endocardites, prostatites e especificamente em IAPs.
C. acnes é capaz de escapar do sistema imunológico.
Este fenômeno pode refletir dois comportamentos bacterianos: a internalização bacteriana pelas células hospedeiras e a formação de biofilme.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar fatores específicos de patogenicidade (capacidade de internalizar células ósseas e capacidade de formar biofilme) de bactérias derivadas de cepas clínicas de C. acnes isoladas de infecções ósseas em material ortopédico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecções ósseas por Cutibacterium acnes
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção óssea com C. acnes,
- isolamento da estirpe,
- presença de uma única espécie,
- conservação de uma estirpe viável,
- pacientes maiores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com infecções ósseas por Cutibacterium acnes
Pacientes com infecções de material ortopédico por Cutibacterium acnes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de internalização de cepas de C. acnes
Prazo: Dia 0
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Cepas de C. acnes serão cultivadas por 5 dias em meio rico a 37°C em condições anaeróbicas.
Em seguida, as bactérias serão cocultivadas com células ósseas (osteoblastos) e as bactérias serão internalizadas pelas células ósseas.
Depois de matar as bactérias que ficaram fora das células com um antibiótico e lise das células, o número de bactérias internalizadas será contado em placa de ágar.
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Dia 0
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Capacidade de biofilme de cepas de C. acnes
Prazo: Dia 0
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Cepas de C. acnes serão cultivadas por 5 dias em meio rico a 37°C em condições anaeróbicas.
Em seguida, a biomassa do biofilme será avaliada pela coloração com cristal violeta.
A quantidade de biofilme será avaliada por absorbância (densidade óptica por espectrofotometria).
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA18027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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