Cutibacterium Acnes i knogle- og ledinfektioner (CaBJI)
13. maj 2019 opdateret af: CHU de Reims
Ledproteseinfektioner (PJI'er) er stigende med brugen af ortopædiske anordninger på en aldrende befolkning.
Cutibacterium acnes er en commensal organisme, der spiller en vigtig rolle i økosystemets sunde menneskelige hud, men denne art er også anerkendt som et patogen ved fremmedlegemeinfektion: endocarditis, prostatitis og specifikt i PJI'er.
C. acnes er i stand til at undslippe immunsystemet.
Dette fænomen kunne afspejle to bakteriel adfærd: den bakterielle internalisering af værtsceller og biofilmdannelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere specifikke patogenicitetsfaktorer (evne til at internalisere knogleceller og evne til at danne en biofilm) af bakterier afledt af kliniske stammer af C. acnes isoleret fra knogleinfektioner på ortopædisk materiale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Cutibacterium acnes knogleinfektioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- knogleinfektion med C. acnes,
- isolering af stammen,
- tilstedeværelse af en enkelt art,
- bevarelse af en levedygtig stamme,
- patienter over 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med Cutibacterium acnes knogleinfektioner
Patienter med Cutibacterium acnes infektioner i ortopædisk materiale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internaliseringskapacitet af C. acnes-stammer
Tidsramme: Dag 0
|
C. acnes-stammer vil blive dyrket i 5 dage i rigt medium ved 37°C under anaerobe forhold.
Derefter vil bakterierne blive dyrket sammen med knogleceller (osteoblast), og bakterier vil blive internaliseret af knoglecellerne.
Efter at have dræbt bakterier, der opholdt sig uden for cellerne med et antibiotikum og lysis af cellerne, vil antallet af internaliserede bakterier blive talt på agarpladen.
|
Dag 0
|
|
Biofilmkapacitet af C. acnes-stammer
Tidsramme: Dag 0
|
C. acnes-stammer vil blive dyrket i 5 dage i rigt medium ved 37°C under anaerobe forhold.
Derefter vil biofilmens biomasse blive evalueret ved krystalviolet farvning.
Mængden af biofilm vil blive vurderet ved absorbans (optisk tæthed ved spektrofotometri).
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA18027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .